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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos05/09/2025

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosCancelado

ORAQUICK HIV SELF-TEST

80686840003

Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351305373202409).

Informações Gerais

Nome do produto

ORAQUICK HIV SELF-TEST

Número de registro

80686840003

Classe de risco

IV

Processo

25351322218201809

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 774 dias10/12/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • 01 frasco de 1mL de Solução reveladora

  • 01 frasco de 1mL de Solução reveladora

  • 01 Sachê de material absorvente. Embalagem: caixa de cartolina selada.

  • 01 Sachê de material absorvente. Embalagem: cartucho de cartolina.

  • Apresentação 01 teste- 01 dispositivo teste

  • Apresentação 01 teste- 01 dispositivo teste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

003 IFU ORAQUICK HIV SELF-TEST.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539776401/11/2021, 00:33Exp. 4314653213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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