órteses de coluna
Nome do produto
órteses de coluna
Número de registro
80373070011
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351032331202010
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ISLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
MODELOS:MTLSO-2351 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam universalMTLSO-2111 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2121 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam médioMTLSO-2131 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2141 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-2211 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2221 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam médioMTLSO-2231 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2241 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-1211 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, SLIM tam pequenoMTLSO-1221 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1231 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1241 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-1351 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam universalMTLSO-1111 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam pequenoMTLSO-1121 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1131 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1141 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-2352 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam universalMTLSO-2112 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2122 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam médioMTLSO-2132 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2142 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-2212 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2222 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam médioMTLSO-2232 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2242 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-1212 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, SLIM tam pequenoMTLSO-1222 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1232 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1242 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-1352 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam universalMTLSO-1112 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam pequenoMTLSO-1122 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1132 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1142 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMLSO-1 - MIAMI LSO cinto fino(circunferência cintura 66-127 cm) MLSO-2 - MIAMI LSO cinto padrão(circunferência cintura 66-127 cm)MLSO-1EXT - MIAMI LSO extensor cinto fino (circunferência cintura 66-177 cm)MLSO-2EXT - MIAMI LSO extensor cinto padrão (circunferência cintura 66-177 cm)MLSO-1E - MIAMI LSO, estreitoMLSO-2E - MIAMI LSO, largura padrãoMLSO-P11 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam peq. (circunf. cintura 66-86 cm)MLSO-P13 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P14 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P21 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam médio (circunferência cintura 86-96 cm)MLSO-P23 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. médioMLSO-P24 -MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. médioMLSO-P31 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam grande (circunferência cintura 96-127 cm)MLSO-P33 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. grandeMLSO-P34 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. grandeMLSO-P41 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam extra grande (circunferência cintura 127-167 cm)MLSO-P43 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P44 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P55 - MIAMI LSO, conjunto póstero-lateral universalMLSO-P57 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão sem lateralMLSO-P12 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam pequeno (circunferência cintura 66-86 cm)MLSO-P22 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam médio (circunferência cintura 86-96 cm)MLSO-P32 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam grande (circunferência cintura 96-127 cm)MLSO-P42 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam extra grande (circunferência cintura 127-167 cm)MLSO-P56 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão MLSO-PA6 - MIAMI LSO, apoio anterior modelo cinto finoMLSO-PA8 - MIAMI LSO, apoio anterior modelo cinto padrãoMLSO-155-1 - MIAMI LSO, tamanho pequeno/finoMLSO-157-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho pequeno/fino + painel posterior universal sem lateral + painel anterior)MLSO-255-1 - MIAMI LSO, tamanho standardMLSO-257-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho standard com painel posterior universal sem lateral e com painel anterior)MLSO-156-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão e anterior, largura do cinto fina MLSO-256-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão e anterior, largura cinto padrãoMLSO-111-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam pequeno MLSO-121-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam médioMLSO-131-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam grandeMLSO-141-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam extra grandeMLSO-211-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam pequenoMLSO-221-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam médioMLSO-231-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam grandeMLSO-241-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam extra grandeMLSO-112-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam pequeno MLSO-122-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam médioMLSO-132-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam grandeMLSO-142-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam extra grandeMLSO-212-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam pequenoMLSO-222-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam médioMLSO-232-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam grandeMLSO-242-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam extra grandeMLSO-156-2 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão em cinto largura fina MLSO-256-2 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão em cinto largura padrãoLMB-POSTEO-XS - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho extra pequenoLMB-POSTEO-SM - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho pequenoLMB-POSTEO-MD - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho médioLMB-POSTEO-LG - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho grandeLMB-POSTEO-STPD - MIAMI LUMBAR POSTEO, almofadas das tirasMJR-P0 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 0 a 6 meses de idadeMJR-P1 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 6 a 24 meses de idadeMJR-P2 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 2 a 6 anos de idadeMJR-P3 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 6 a 12 anos de idadeMJ-P0 - Miami Jr, colar para crianças de 0 a 6 meses de idadeMJ-P1 - Miami Jr, colar para crianças de 6 a 24 meses de idadeMJ-P2 - Miami Jr, colar para crianças de 2 a 6 anos de idadeMJ-P3 - Miami Jr, colar para crianças de 6 a 12 anos de idadeMJSR-101 - Miami J Select colar e conjunto de almofadas para reposiçãoMJS-101 - Miami J Select colarMJA-101 - MIAMI J ADVANCED V2MJAP-10 - MIAMI J ADVANCED V2, com almofadas MJAR-101 - MIAMI J ADVANCED V2 com almofadas de reposiçãoMT-900 - Miami JTO extensor torácicoMTR-900 - Miami JTO extensor torácico com almofadas de reposiçãoMTP-101 - Miami JTO, apoio mentonianoMT-900BK - Miami JTO, parte posteriorMT-900FRT - Miami JTO, parte frontalMT-ACPK - Miami JTO, conjunto de acessórios extrasMTP-101P - Miami JTO, molde plástico mentonianoACB-100 - Occian Back, colarACB-200 - Occian Jr, colar pediátricoMJR-200S - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras super curtoMJR-200L - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras grandeMJR-250 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras extra pequenoMJR-300 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras curtoMJR-400 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras regularMJR-500 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras altoMJR-200B - MIAMI J, colar cervical com almofadas extrasMJ-200S - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200L - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250 - MIAMI J, Colar cervical extra pequenoMJ-300 - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400 - MIAMI J, Colar cervical regularMJ-500 - MIAMI J, colar cervical altoMJ-200B - MIAMI J, colar cervical bariatricoMJ-400BK - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200LBK - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250BK - MIAMI J, colar cervical extra pequenoMJ-300BK - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400BK - MIAMI J, colar cervical regularMJ-500BK - MIAMI J, colar cervical altoMJ-200SFRT - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200LFRT - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250FRT - MIAMI J, colar cervical extra pequenoMJ-300FRT - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400FRT - MIAMI J, colar cervical regularMJ-500FRT - MIAMI J, colar cervical altoMJP-100 - MIAMI J, almofadas de reposição, super curto MJP-200L - MIAMI J, almofadas de reposição, grandeMJP-250 - MIAMI J, almofadas de reposição extra pequenoMJP-100 - MIAMI J, almofadas de reposição, curto, regular e altoMJP-200B - MIAMI J, almofadas de reposição, bariatricoMJ-PTPK2 - MIAMI J, embalagem do pacienteMJ-SPK - MIAMI J, almofada de apoio esternalPHP-PP - Patriot Collar, pediátricoPHP-PA – Patriot Collar, adultoPHP-AA – Philadelphia AdjustableMLSO-1E - MIAMI LSO, estreitoMLSO-2E - MIAMI LSO, largura padrãoMLSO-P13 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P14 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P23 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. médioMLSO-P24 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. médioMLSO-P33 - IAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. grandeMLSO-P34 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. grandeMLSO-P43 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P44 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P55 - MIAMI LSO, conjunto póstero-lateral universalMLSO-P57 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão sem lateralMLSO-155-1 - MIAMI LSO, tamanho pequeno/fino MLSO-157-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho pequeno/fino + painel posterior universal sem lateral + painel anterior)MLSO-255-1 - MIAMI LSO, tamanho standardMLSO-257-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho standard com painel posterior universal sem lateral e com painel anterior)MTP-101 - Miami JTO, apoio mentonianoMT-900BK - Miami JTO, parte posteriorMT-900FRT - Miami JTO, parte frontalMT-ACPK - Miami JTO, conjunto de acessórios extrasMTP-101P - Miami JTO, molde plástico mentonianoMJR-2530 - MIAMI J, colar cervical tam. extrapequeno/pequenoMJ-2530 - MIAMI J, colar tam. extrapequeno/pequeno, frontal, pretoMJP-2530 - MIAMI J, colar tam. extrapequeno/pequeno, frontal com almofadas de reposiçãoMJA-101 - MIAMI J ADVANCED V2MJAP-101 - MIAMI J ADVANCED V2, com almofadas MJAR-101 - MIAMI J ADVANCED V2 com almofadas de reposiçãoACESSORIOS:MTLSO-0004 - Miami TLSO, chave sextavada longa 5 mmMTLSO-0003 - Miami TLSO, cinta axilar acessóriaB-040100000 - Ferramenta Össur de ajuste rápido MLSO-2EXT - Miami TLSO, cinto extensor para circunferência cintura 127-167 cm, padrãoMLSO-1EXT - Miami TLSO, cinto extensor para circunferência cintura 127-167 cm, estreitoMJP-P0 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 0 a 6 meses de idadeMJP-P1 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 6-24 meses de idadeMJP-P2 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 2 a 6 anos de idadeMJP-P3 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 6 a 12 anos de idadeMJSP-101 - Miami J select, almofadas de reposiçãoMJST-101 - Miami J select, guias de encaixe (10 unidades)ACB-100 - Miami J select, apoio occipitalMTP-950 - Miami JTO, almofadas de reposiçãoMT-900BK - MIAMI JTO, região posteriorMT-900FRT - MIAMI JTO, região anteriorMT-ACPK - MIAMI JTO, acessórios extrasMTP-101P- MIAMI JTO, apoio peito-queixo
Instruções de Uso e Arquivos(13)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19045934 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | LABEL TEMPLATE ÓRTESES COLUNA MATRIZ.docx | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045931 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OCCIAN BACK_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045932 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PATRIOT COLLAR_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045933 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PHILADELPHIA ADJUSTABLE_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI J SELECT 1363_001_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI JR_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI JTO-web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI J_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045927 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI LSO_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI LUMBAR POSTEO_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI TLSO 456_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI TLSO 464.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
| T19045922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIAMI J ADVANCED_web.pdf | 28/02/2023, 18:44 | 0199070237 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2746214205 | 20/08/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0156155203Primária | 23/01/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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