elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

órteses de coluna

80373070011
Informações Gerais

Nome do produto

órteses de coluna

Número de registro

80373070011

Nome técnico

Ortese Externa

Classe de risco

I

Processo

25351032331202010

Empresa Detentora

País de fabricação

ISLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • MODELOS:MTLSO-2351 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam universalMTLSO-2111 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2121 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam médioMTLSO-2131 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2141 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-2211 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2221 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam médioMTLSO-2231 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2241 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-1211 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC, SLIM tam pequenoMTLSO-1221 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1231 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1241 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE NON LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-1351 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam universalMTLSO-1111 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam pequenoMTLSO-1121 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1131 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1141 - MIAMI TLSO 464 ATE/PTE LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-2352 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam universalMTLSO-2112 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2122 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam médioMTLSO-2132 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2142 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-2212 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam pequenoMTLSO-2222 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam médioMTLSO-2232 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam grandeMTLSO-2242 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, tam extra grandeMTLSO-1212 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC, SLIM tam pequenoMTLSO-1222 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1232 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1242 - MIAMI TLSO 456 PTE NON LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMTLSO-1352 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam universalMTLSO-1112 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam pequenoMTLSO-1122 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam médioMTLSO-1132 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam grandeMTLSO-1142 - MIAMI TLSO 456 PTE LORDOTIC SLIM, tam extra grandeMLSO-1 - MIAMI LSO cinto fino(circunferência cintura 66-127 cm) MLSO-2 - MIAMI LSO cinto padrão(circunferência cintura 66-127 cm)MLSO-1EXT - MIAMI LSO extensor cinto fino (circunferência cintura 66-177 cm)MLSO-2EXT - MIAMI LSO extensor cinto padrão (circunferência cintura 66-177 cm)MLSO-1E - MIAMI LSO, estreitoMLSO-2E - MIAMI LSO, largura padrãoMLSO-P11 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam peq. (circunf. cintura 66-86 cm)MLSO-P13 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P14 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P21 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam médio (circunferência cintura 86-96 cm)MLSO-P23 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. médioMLSO-P24 -MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. médioMLSO-P31 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam grande (circunferência cintura 96-127 cm)MLSO-P33 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. grandeMLSO-P34 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. grandeMLSO-P41 - MIAMI LSO, apoio posterior oval, tam extra grande (circunferência cintura 127-167 cm)MLSO-P43 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P44 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P55 - MIAMI LSO, conjunto póstero-lateral universalMLSO-P57 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão sem lateralMLSO-P12 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam pequeno (circunferência cintura 66-86 cm)MLSO-P22 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam médio (circunferência cintura 86-96 cm)MLSO-P32 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam grande (circunferência cintura 96-127 cm)MLSO-P42 - MIAMI LSO, apoio posterior com suporte lateral, tam extra grande (circunferência cintura 127-167 cm)MLSO-P56 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão MLSO-PA6 - MIAMI LSO, apoio anterior modelo cinto finoMLSO-PA8 - MIAMI LSO, apoio anterior modelo cinto padrãoMLSO-155-1 - MIAMI LSO, tamanho pequeno/finoMLSO-157-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho pequeno/fino + painel posterior universal sem lateral + painel anterior)MLSO-255-1 - MIAMI LSO, tamanho standardMLSO-257-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho standard com painel posterior universal sem lateral e com painel anterior)MLSO-156-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão e anterior, largura do cinto fina MLSO-256-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão e anterior, largura cinto padrãoMLSO-111-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam pequeno MLSO-121-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam médioMLSO-131-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam grandeMLSO-141-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto fina, tam extra grandeMLSO-211-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam pequenoMLSO-221-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam médioMLSO-231-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam grandeMLSO-241-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam extra grandeMLSO-112-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam pequeno MLSO-122-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam médioMLSO-132-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam grandeMLSO-142-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio pósterolateral e anterior, largura do cinto fina, tam extra grandeMLSO-212-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam pequenoMLSO-222-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam médioMLSO-232-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam grandeMLSO-242-1 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior oval e anterior, largura do cinto padrão, tam extra grandeMLSO-156-2 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão em cinto largura fina MLSO-256-2 - MIAMI LSO, conjunto apoio posterior padrão em cinto largura padrãoLMB-POSTEO-XS - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho extra pequenoLMB-POSTEO-SM - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho pequenoLMB-POSTEO-MD - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho médioLMB-POSTEO-LG - MIAMI LUMBAR POSTEO, tamanho grandeLMB-POSTEO-STPD - MIAMI LUMBAR POSTEO, almofadas das tirasMJR-P0 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 0 a 6 meses de idadeMJR-P1 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 6 a 24 meses de idadeMJR-P2 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 2 a 6 anos de idadeMJR-P3 - Miami Jr, colar e almofadas extras de reposição, crianças de 6 a 12 anos de idadeMJ-P0 - Miami Jr, colar para crianças de 0 a 6 meses de idadeMJ-P1 - Miami Jr, colar para crianças de 6 a 24 meses de idadeMJ-P2 - Miami Jr, colar para crianças de 2 a 6 anos de idadeMJ-P3 - Miami Jr, colar para crianças de 6 a 12 anos de idadeMJSR-101 - Miami J Select colar e conjunto de almofadas para reposiçãoMJS-101 - Miami J Select colarMJA-101 - MIAMI J ADVANCED V2MJAP-10 - MIAMI J ADVANCED V2, com almofadas MJAR-101 - MIAMI J ADVANCED V2 com almofadas de reposiçãoMT-900 - Miami JTO extensor torácicoMTR-900 - Miami JTO extensor torácico com almofadas de reposiçãoMTP-101 - Miami JTO, apoio mentonianoMT-900BK - Miami JTO, parte posteriorMT-900FRT - Miami JTO, parte frontalMT-ACPK - Miami JTO, conjunto de acessórios extrasMTP-101P - Miami JTO, molde plástico mentonianoACB-100 - Occian Back, colarACB-200 - Occian Jr, colar pediátricoMJR-200S - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras super curtoMJR-200L - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras grandeMJR-250 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras extra pequenoMJR-300 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras curtoMJR-400 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras regularMJR-500 - MIAMI J, colar cervical com almofadas extras altoMJR-200B - MIAMI J, colar cervical com almofadas extrasMJ-200S - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200L - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250 - MIAMI J, Colar cervical extra pequenoMJ-300 - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400 - MIAMI J, Colar cervical regularMJ-500 - MIAMI J, colar cervical altoMJ-200B - MIAMI J, colar cervical bariatricoMJ-400BK - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200LBK - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250BK - MIAMI J, colar cervical extra pequenoMJ-300BK - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400BK - MIAMI J, colar cervical regularMJ-500BK - MIAMI J, colar cervical altoMJ-200SFRT - MIAMI J, colar cervical super curtoMJ-200LFRT - MIAMI J, colar cervical grandeMJ-250FRT - MIAMI J, colar cervical extra pequenoMJ-300FRT - MIAMI J, colar cervical curtoMJ-400FRT - MIAMI J, colar cervical regularMJ-500FRT - MIAMI J, colar cervical altoMJP-100 - MIAMI J, almofadas de reposição, super curto MJP-200L - MIAMI J, almofadas de reposição, grandeMJP-250 - MIAMI J, almofadas de reposição extra pequenoMJP-100 - MIAMI J, almofadas de reposição, curto, regular e altoMJP-200B - MIAMI J, almofadas de reposição, bariatricoMJ-PTPK2 - MIAMI J, embalagem do pacienteMJ-SPK - MIAMI J, almofada de apoio esternalPHP-PP - Patriot Collar, pediátricoPHP-PA – Patriot Collar, adultoPHP-AA – Philadelphia AdjustableMLSO-1E - MIAMI LSO, estreitoMLSO-2E - MIAMI LSO, largura padrãoMLSO-P13 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P14 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P23 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. médioMLSO-P24 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. médioMLSO-P33 - IAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. grandeMLSO-P34 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. grandeMLSO-P43 - MIAMI LSO, apoio posterior, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P44 - MIAMI LSO, apoio póstero- lateral, não lordótico, tam. pequenoMLSO-P55 - MIAMI LSO, conjunto póstero-lateral universalMLSO-P57 - MIAMI LSO, apoio posterior padrão sem lateralMLSO-155-1 - MIAMI LSO, tamanho pequeno/fino MLSO-157-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho pequeno/fino + painel posterior universal sem lateral + painel anterior)MLSO-255-1 - MIAMI LSO, tamanho standardMLSO-257-1 - MIAMI LSO, cinto tamanho standard com painel posterior universal sem lateral e com painel anterior)MTP-101 - Miami JTO, apoio mentonianoMT-900BK - Miami JTO, parte posteriorMT-900FRT - Miami JTO, parte frontalMT-ACPK - Miami JTO, conjunto de acessórios extrasMTP-101P - Miami JTO, molde plástico mentonianoMJR-2530 - MIAMI J, colar cervical tam. extrapequeno/pequenoMJ-2530 - MIAMI J, colar tam. extrapequeno/pequeno, frontal, pretoMJP-2530 - MIAMI J, colar tam. extrapequeno/pequeno, frontal com almofadas de reposiçãoMJA-101 - MIAMI J ADVANCED V2MJAP-101 - MIAMI J ADVANCED V2, com almofadas MJAR-101 - MIAMI J ADVANCED V2 com almofadas de reposiçãoACESSORIOS:MTLSO-0004 - Miami TLSO, chave sextavada longa 5 mmMTLSO-0003 - Miami TLSO, cinta axilar acessóriaB-040100000 - Ferramenta Össur de ajuste rápido MLSO-2EXT - Miami TLSO, cinto extensor para circunferência cintura 127-167 cm, padrãoMLSO-1EXT - Miami TLSO, cinto extensor para circunferência cintura 127-167 cm, estreitoMJP-P0 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 0 a 6 meses de idadeMJP-P1 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 6-24 meses de idadeMJP-P2 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 2 a 6 anos de idadeMJP-P3 - Miami Jr, almofadas de reposição colar crianças de 6 a 12 anos de idadeMJSP-101 - Miami J select, almofadas de reposiçãoMJST-101 - Miami J select, guias de encaixe (10 unidades)ACB-100 - Miami J select, apoio occipitalMTP-950 - Miami JTO, almofadas de reposiçãoMT-900BK - MIAMI JTO, região posteriorMT-900FRT - MIAMI JTO, região anteriorMT-ACPK - MIAMI JTO, acessórios extrasMTP-101P- MIAMI JTO, apoio peito-queixo

Instruções de Uso e Arquivos(13)

LABEL TEMPLATE ÓRTESES COLUNA MATRIZ.docx

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1904593428/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
OCCIAN BACK_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904593128/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
PATRIOT COLLAR_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904593228/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
PHILADELPHIA ADJUSTABLE_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904593328/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI J SELECT 1363_001_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592328/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI JR_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592528/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI JTO-web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592628/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI J_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592428/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI LSO_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592728/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI LUMBAR POSTEO_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592828/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI TLSO 456_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592928/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI TLSO 464.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904593028/02/2023, 18:44Exp. 0199070237
MIAMI J ADVANCED_web.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904592228/02/2023, 18:44Exp. 0199070237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

274621420520/08/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

015615520323/01/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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