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Dispositivos MédicosAtivo

ORTHOLOC ™ 3Di - SISTEMA ANKLE FRACTURE

80005430649
Informações Gerais

Nome do produto

ORTHOLOC ™ 3Di - SISTEMA ANKLE FRACTURE

Número de registro

80005430649

Processo

25351419298202110

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(158)

  • 58802710 Parafuso de bloqueio 2.7X10mm

  • 58802712 Parafuso de bloqueio 2.7X12mm

  • 58802714 Parafuso de bloqueio 2.7X14mm

  • 58802716 Parafuso de bloqueio 2.7X16mm

  • 58802718 Parafuso de bloqueio 2.7X18mm

  • 58802720 Parafuso de bloqueio 2.7X20mm

  • 58802722 Parafuso de bloqueio 2.7X22mm

  • 58802724 Parafuso de bloqueio 2.7X24mm

  • 58803510 Parafuso de bloqueio 3.5X10mm

  • 58803512 Parafuso de bloqueio 3.5X12mm

  • 58803514 Parafuso de bloqueio 3.5X14mm

  • 58803516 Parafuso de bloqueio 3.5X16mm

  • 58803518 Parafuso de bloqueio 3.5X18mm

  • 58803520 Parafuso de bloqueio 3.5X20mm

  • 58803522 Parafuso de bloqueio 3.5X22mm

  • 58803524 Parafuso de bloqueio 3.5X24mm

  • 58803526 Parafuso de bloqueio 3.5X26mm

  • 58803528 Parafuso de bloqueio 3.5X28mm

  • 58803530 Parafuso de bloqueio 3.5X30mm

  • 58803532 Parafuso de bloqueio 3.5X32mm

  • 58803534 Parafuso de bloqueio 3.5X34mm

  • 58803536 Parafuso de bloqueio 3.5X36mm

  • 58803538 Parafuso de bloqueio 3.5X38mm

  • 58803540 Parafuso de bloqueio 3.5X40mm

  • 58803542 Parafuso de bloqueio 3.5X42mm

  • 58803544 Parafuso de bloqueio 3.5X44mm

  • 58803546 Parafuso de bloqueio 3.5X46mm

  • 58803548 Parafuso de bloqueio 3.5X48mm

  • 58803550 Parafuso de bloqueio 3.5X50mm

  • 58803555 Parafuso de bloqueio 3.5X55mm

  • 58803560 Parafuso de bloqueio 3.5X60mm

  • 5881003540 - Arruela 3.5 / 4.0mm

  • 58813510 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X10mm

  • 58813512 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X12mm

  • 58813514 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X14mm

  • 58813516 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X16mm

  • 58813518 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X18mm

  • 58813520 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X20mm

  • 58813522 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X22mm

  • 58813524 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X24mm

  • 58813526 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X26mm

  • 58813528 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X28mm

  • 58813530 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X30mm

  • 58813532 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X32mm

  • 58813534 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X34mm

  • 58813536 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X36mm

  • 58813538 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X38mm

  • 58813540 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X40mm

  • 58813542 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X42mm

  • 58813544 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X44mm

  • 58813546 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X46mm

  • 58813548 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X48mm

  • 58813550 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X50mm

  • 58813555 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X55mm

  • 58813560 Parafuso Cortical de baixo perfil 3.5X60mm

  • 58880006 - Placa Tubular Reta 6 Furos

  • 58880007 - Placa Tubular Reta 7 Furos

  • 58880008 - Placa Tubular Reta 8 Furos

  • 58880010 - Placa Tubular Reta 10 Furos

  • 58880012 - Placa Tubular Reta 12 Furos

  • 58880014 - Placa Tubular Reta 14 Furos

  • 58880016 - Placa Tubular Reta 16 Furos

  • 58880018 - Placa Tubular Reta 18 Furos

  • 5888101L - Placa Fíbula Lateral Peq Esq

  • 5888101R - Placa Fíbula Lateral Peq Dir

  • 5888102L - Placa Fíbula Lateral Med Esq

  • 5888102R - Placa Fíbula Lateral Med Dir

  • 5888103L - Placa Fíbula Lateral Gde Esq

  • 5888103R - Placa Fíbula Lateral Dir Gde

  • 5888201L - Placa Fíbula Posterior Peq Esq

  • 5888201R - Placa Fíbula Posterior Peq Dir

  • 5888203L - Placa Fíbula Posterior Gde Esq

  • 5888203R - Placa Fíbula Posterior Dir Gde

  • 58883010 - Placa Sindesmose

  • 58884060 - Placa Universal 6 Furos

  • 58884080 - Placa Universal 8 Furos

  • 58885010 - Placa Maleolar Medial Peq

  • 58885030 - Placa Maleolar Medial Gde

  • 58886010 - Placa Delta Tibia Anterior Peq

  • 58886030 - Placa Delta Tibia Anterior Gde

  • 5888701L - Placa Tibia Anterolateral Peq Esq

  • 5888701R - Placa Tibia Anterolateral Peq Dir

  • 5888702L - Placa Tibia Anterolateral Med Esq

  • 5888702R - Placa Tibia Anterolateral Med Dir

  • 5888703L - Placa Tibia Anterolateral Gde Esq

  • 5888703R - Placa Tibia Anterolateral Dir Gde

  • 5888801L - Placa Tibia Medial Peq Esq

  • 5888801R - Placa Tibia Medial Peq Dir

  • 5888802L - Placa Tibia Medial Med Esq

  • 5888802R - Placa Tibia Medial Med Dir

  • 5888803L - Placa Tibia Medial Gde Esq

  • 5888803R - Placa Tibia Medial Dir Gde

  • 58889000 - Placa Tibia Posterior

  • 58913510 - Parafuso Cortical 3.5X10mm

  • 58913512 - Parafuso Cortical 3.5X12mm

  • 58913514 - Parafuso Cortical 3.5X14mm

  • 58913516 - Parafuso Cortical 3.5X16mm

  • 58913518 - Parafuso Cortical 3.5X18mm

  • 58913520 - Parafuso Cortical 3.5X20mm

  • 58913522 - Parafuso Cortical 3.5X22mm

  • 58913524 - Parafuso Cortical 3.5X24mm

  • 58913526 - Parafuso Cortical 3.5X26mm

  • 58913528 - Parafuso Cortical 3.5X28mm

  • 58913530 - Parafuso Cortical 3.5X30mm

  • 58913532 - Parafuso Cortical 3.5X32mm

  • 58913534 - Parafuso Cortical 3.5X34mm

  • 58913536 - Parafuso Cortical 3.5X36mm

  • 58913538 - Parafuso Cortical 3.5X38mm

  • 58913540 - Parafuso Cortical 3.5X40mm

  • 58913542 - Parafuso Cortical 3.5X42mm

  • 58913544 - Parafuso Cortical 3.5X44mm

  • 58913546 - Parafuso Cortical 3.5X46mm

  • 58913548 - Parafuso Cortical 3.5X48mm

  • 58913550 - Parafuso Cortical 3.5X50mm

  • 58913555 - Parafuso Cortical 3.5X55mm

  • 58913560 - Parafuso Cortical 3.5X60mm

  • 58924016 - Parafuso Cortical 4.0X16mm

  • 58924018 - Parafuso Cortical 4.0X18mm

  • 58924020 - Parafuso Cortical 4.0X20mm

  • 58924022 - Parafuso Cortical 4.0X22mm

  • 58924024 - Parafuso Cortical 4.0X24mm

  • 58924026 - Parafuso Cortical 4.0X26mm

  • 58924028 - Parafuso Cortical 4.0X28mm

  • 58924030 - Parafuso Cortical 4.0X30mm

  • 58924035 - Parafuso Cortical 4.0X35mm

  • 58924040 - Parafuso Cortical 4.0X40mm

  • 58924045 - Parafuso Cortical 4.0X45mm

  • 58924050 - Parafuso Cortical 4.0X50mm

  • 58924055 - Parafuso Cortical 4.0X55mm

  • 58924060 - Parafuso Cortical 4.0X60mm

  • 58934012 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X12mm

  • 58934014 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X14mm

  • 58934016 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X16mm

  • 58934018 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X18mm

  • 58934020 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X20mm

  • 58934022 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X22mm

  • 58934024 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X24mm

  • 58934026 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X26mm

  • 58934028 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X28mm

  • 58934030 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X30mm

  • 58934035 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X35mm

  • 58934040 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X40mm

  • 58934045 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X45mm

  • 58934050 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X50mm

  • 58934055 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X55mm

  • 58934060 - Parafuso Esponjoso Rosca Total 4.0X60mm

  • 58944020 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X20mm

  • 58944022 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X22mm

  • 58944024 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X24mm

  • 58944026 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X26mm

  • 58944028 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X28mm

  • 58944030 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X30mm

  • 58944035 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X35mm

  • 58944040 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X40mm

  • 58944045 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X45mm

  • 58944050 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X50mm

  • 58944055 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X55mm

  • 58944060 - Parafuso Esponjoso Rosca Parcial 4.0X60mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_80005430649_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2751616030/12/2024, 13:42Exp. 1773261240
IFU_80005430649_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3844120422/06/2026, 17:51Exp. 0611059266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

169985021215/08/2021

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
014198122104/04/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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