ORTHOLOC™ 3DI - SISTEMA HALLUX
Nome do produto
ORTHOLOC™ 3DI - SISTEMA HALLUX
Número de registro
80005430637
Classe de risco
III
Processo
25351418988202143
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(96)
58410001 - PLACA DE PRIMEIRO RAIO PEQUENA
58410002 - PLACA DE PRIMEIRO RAIO MEDIA
58510000 - PLACA LAPIDUS, 0mm
58510001 - PLACA LAPIDUS, 1mm
58510002 - PLACA LAPIDUS, 2mm
58510003 - PLACA LAPIDUS, 3mm
58510004 - PLACA LAPIDUS, 4mm
58610000 - PLACA BOW, 0mm
58610002 - PLACA BOW, 2mm
58610003 - PLACA BOW, 3mm
58610004 - PLACA BOW, 4mm
58610005 - PLACA BOW, 5mm
587110LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 0°, ESQ
587110RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 0°, DIR
587111LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 10°, ESQ
587111RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 10°, DIR
587115LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 5°, ESQ
587115RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, PEQUENA 5°, DIR
587220LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 0°, ESQ
587220RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 0°, DIR
587221LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 10°, ESQ
587221RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 10°, DIR
587225LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 5°, ESQ
587225RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, MEDIA 5°, DIR
587338LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, ESQ REVISÃO
587338RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, REVISÃO, DIR
587439LT - PLACA DE FUSÃO MPJ, LONGA, ESQ REVISÃO
587439RT - PLACA DE FUSÃO MPJ, REVISÃO LONGA, DIR
58802710 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X10MM
58802712 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X12MM
58802714 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X14MM
58802716 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X16MM
58802718 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X18MM
58802720 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X20MM
58802722 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X22MM
58802724 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X24MM
58802726 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X26MM
58802728 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X28MM
58802730 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X30MM
58803510 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X10MM
58803512 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X12MM
58803514 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X14MM
58803516 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X16MM
58803518 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X18MM
58803520 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X20MM
58803522 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X22MM
58803524 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X24MM
58803526 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X26MM
58803528 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X28MM
58803530 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X30MM
58803532 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X32MM
58803534 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X34MM
58803536 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X36MM
58803538 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X38MM
58803540 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X40MM
58803542 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X42MM
58803544 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X44MM
58803546 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X46MM
58803548 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X48MM
58803550 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X50MM
58803555 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X55MM
58803560 - PARAFUSO DE TRAVAMENTO 3.5X60MM.
58812710 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X10MM
58812712 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X12MM
58812714 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X14MM
58812716 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X16MM
58812718 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X18MM
58812720 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X20MM
58812722 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X22MM
58812724 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X24MM
58812726 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X26MM
58812728 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X28MM
58812730 - PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GRANDE 2.7X30MM
58813510 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X10MM
58813512 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X12MM
58813514 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X14MM
58813516 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X16MM
58813518 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X18MM
58813520 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X20MM
58813522 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X22MM
58813524 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X24MM
58813526 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X26MM
58813528 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X28MM
58813530 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X30MM
58813532 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X32MM
58813534 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X34MM
58813536 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X36MM
58813538 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X38MM
58813540 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X40MM
58813542 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X42MM
58813544 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X44MM
58813546 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X46MM
58813548 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X48MM
58813550 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X50MM
58813555 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X55MM
58813560 - PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X60MM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27515325 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430637_V00.pdf | 30/12/2024, 13:11 | 1773053248 |
| T37599676 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430637_V01.pdf | 14/05/2026, 20:46 | 0472384261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1698865215Primária | 15/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0165557224 | 11/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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