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Dispositivos MédicosAtivo

ORTHOLOC™ 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT

80005430644
Informações Gerais

Nome do produto

ORTHOLOC™ 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT

Número de registro

80005430644

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351419211202104

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC (MEMPHIS)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(57)

  • 58130000 PLACA ABERTURA DE CUNHA EVANS, 0MM

  • 58130006 PLACA ABERTURA DE CUNHA EVANS, 6MM

  • 58130008 PLACA ABERTURA DE CUNHA EVANS, 8MM

  • 58130010 PLACA ABERTURA DE CUNHA EVANS, 10MM

  • 58140000 PLACA COTTON, 0MM

  • 58140045 PLACA COTTON, 4.5MM

  • 58140055 PLACA COTTON, 5.5MM

  • 58140065 PLACA COTTON, 6.5MM

  • 58150001 PLACA FUSÃO COLUNA MEDIAL, PEQ

  • 58150002 PLACA FUSÃO COLUNA MEDIAL, MED

  • 58150003 PLACA FUSÃO COLUNA MEDIAL, GDE

  • 58160001 PLACA FUSÃO N/C, PEQ

  • 58160003 PLACA FUSÃO N/C, GDE

  • 5817001L PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, PEQ ESQ

  • 5817001R PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, PEQ, DIR

  • 5817002L PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, MED, ESQ

  • 5817002R PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, MED, DIR

  • 5817003L PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, GDE, ESQ

  • 5817003R PLACA-U FUSÃO MEDIOPÉ, GDE, DIR

  • 58180000 PLACA RETA FUSÃO MEDIOPÉ

  • 5818001L PLACA-T FUSÃO MEDIOPÉ, ESQ

  • 5818001R PLACA-T FUSÃO MEDIOPÉ, DIR

  • 58190006 PLACA SHIFT-FIX MDCO

  • 58812710 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X10MM

  • 58812712 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X12MM

  • 58812714 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X14MM

  • 58812716 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X16MM

  • 58812718 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X18MM

  • 58812720 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X20MM

  • 58812722 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X22MM

  • 58812724 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X24MM

  • 58812726 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X26MM

  • 58812728 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X28MM

  • 58812730 PARAFUSO DE NÃO TRAVAMENTO CABEÇA GDE 2.7X30MM

  • 58813510 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X10MM

  • 58813512 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X12MM

  • 58813514 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X14MM

  • 58813516 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X16MM

  • 58813518 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X18MM

  • 58813520 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X20MM

  • 58813522 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X22MM

  • 58813524 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X24MM

  • 58813526 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X26MM

  • 58813528 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL .5X28MM

  • 58813530 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X30MM

  • 58813532 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X32MM

  • 58813534 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X34MM

  • 58813536 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X36MM

  • 58813538 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X38MM

  • 58813540 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X40MM

  • 58813542 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X42MM

  • 58813544 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL .5X44MM

  • 58813546 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X46MM

  • 58813548 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X48MM

  • 58813550 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X50MM

  • 58813555 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X55MM

  • 58813560 PARAFUSO CORTICAL BAIXO PERFIL 3.5X60MM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430644_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3485317523/12/2025, 11:57Exp. 1640428259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

169961721815/08/2021

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
845180221228/03/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

52 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 13/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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