Dispositivos MédicosAtivo
orthonext
10392060152
Informações Gerais
Nome do produto
orthonext
Número de registro
10392060152
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351356580202171
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
FITBONEMODULESW
JPSMODULESW
TLHEXMODULESW
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25138541 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1A - TH-2004-PL-E0_A_Orthonext_SW_User_Guide ver 1.0.pdf | 05/08/2024, 20:31 | 1066587248 |
| T25138542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1FB - FB-2106-PL-E0 A FBOrthoNext-SWGuide.pdf | 05/08/2024, 20:31 | 1066587248 |
| T25138543 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1JPS - JP-2103-PL-E0 A JPS OrthoNext-SWGuide.pdf | 05/08/2024, 20:31 | 1066587248 |
| T25138540 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_ORTHONEXT_10392060152_Rev 01.pdf | 05/08/2024, 20:31 | 1066587248 |
Anexo 1A - TH-2004-PL-E0_A_Orthonext_SW_User_Guide ver 1.0.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2513854105/08/2024, 20:31Exp. 1066587248
Anexo 1FB - FB-2106-PL-E0 A FBOrthoNext-SWGuide.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2513854205/08/2024, 20:31Exp. 1066587248
Anexo 1JPS - JP-2103-PL-E0 A JPS OrthoNext-SWGuide.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2513854305/08/2024, 20:31Exp. 1066587248
IU_ORTHONEXT_10392060152_Rev 01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2513854005/08/2024, 20:31Exp. 1066587248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1511200214Primária | 29/04/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
151120021429/04/2021
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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