Oscar 2™
Registro cancelado em 08/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Oscar 2™
Número de registro
80891620038
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351214046201745
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(29)
97-0150-00 Oscar 2 ABP Monitor - Standard
97-0150-01 Oscar 2 ABP Monitor
97-0150-02 Oscar 2 ABP Monitor - w/ SphygmoCor Inside
97-0150-03 Oscar 2 ABP Monitor - w/ SphygmoCor Inside
97-0150-20 Oscar 2 ABP Monitor – Standard
97-0150-21 Oscar 2 ABP Monitor
97-0150-22 Oscar 2 ABP Monitor - w/ SphygmoCor Inside
97-0150-23 Oscar 2 ABP Monitor - w/ SphygmoCor Inside
97-0150-XX Oscar 2 ABP Monitor
99-0133-00 Oscar 2 ABP System - Standard
99-0133-01 Oscar 2 ABP System
99-0133-02 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside
99-0133-03 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside
99-0133-10 Oscar 2 ABP System - Standard (no software)
99-0133-11 Oscar 2 ABP System
99-0133-12 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside (no software)
99-0133-13 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside - (no software)
99-0133-20 Oscar 2 ABP System – Standard
99-0133-21 Oscar 2 ABP System
99-0133-22 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside
99-0133-23 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside
99-0133-30 Oscar 2 ABP System - Standard (no software)
99-0133-31 Oscar 2 ABP System
99-0133-32 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside (no software)
99-0133-33 Oscar 2 ABP System - w/ SphygmoCor Inside - (no software)
99-0133-40 Oscar 2 ABP System – Standard
99-0133-41 Oscar 2 ABP System
99-0133-41 Oscar 2 ABP System F
99-0133-XX System, Osc 2 M250 Comm. Parts
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32615169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80-0062-06-MO-RevH.pdf | 11/09/2025, 13:00 | 1205514252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0341109205 | 30/03/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5038273220 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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