OSCAR - Sistema Multifuncional com Cateter, Dilatador e Balão ajustável para todos os vasos estenóticos periféricos
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OSCAR - Sistema Multifuncional com Cateter, Dilatador e Balão ajustável para todos os vasos estenóticos periféricos
Número de registro
80224399006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351465039202314
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(24)
454332 - Oscar 2.0/20-180/127
454333 - Oscar 2.5/20-180/127
454334 - Oscar 3.0/20-180/127
454335 - Oscar 3.5/20-180/127
454336 - Oscar 4.0/20-180/128
454337 - Oscar 5.0/20-180/128
454338 - Oscar 6.0/20-180/128
454339 - Oscar 4.0/20-180/80
454340 - Oscar 5.0/20-180/80
454341 - Oscar 6.0/20-180/80
454342 - Oscar 7.0/20-100/72
454343 - Oscar PTA 2.0/20-180/127
454344 - Oscar PTA 2.5/20-180/127
454345 - Oscar PTA 3.0/20-180/127
454346 - Oscar PTA 3.5/20-180/127
454347 - Oscar PTA 4.0/20-180/128
454348 - Oscar PTA 5.0/20-180/128
454349 - Oscar PTA 6.0/20-180/128
454350 - Oscar PTA 4.0/20-180/80
454351 - Oscar PTA 5.0/20-180/80
454352 - Oscar PTA 6.0/20-180/80
454353 - Oscar PTA 7.0/20-100/72
4F - 0,014"
6F - 0,018".
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20635545 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucao_de_Uso_Balão Oscar_Rev.A.pdf | 08/08/2023, 14:39 | 0828410232 |
| T20635544 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucao_de_Uso_Cateter Oscar_Rev.A.pdf | 08/08/2023, 14:39 | 0828410232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0751603236Primária | 31/07/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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