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Dispositivos MédicosAtivo

OTOPLAN

81692270016
Informações Gerais

Nome do produto

OTOPLAN

Número de registro

81692270016

Nome técnico

SOFTWARE PARA PROCESSAMENTO DE IMAGENS MÉDICAS

Classe de risco

II

Processo

25351211280202163

Empresa Detentora

Razão social

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA

CNPJ

29.251.258/0001-42

Fabricante

CASCINATION AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • OTOPLAN

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_Instruções de uso pt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4079598828/09/2026, 16:10Exp. 1011894262
Instructions for Use_OTOPLAN_Portuguese.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2851998006/03/2025, 17:15Exp. 0305571257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

085667423111/09/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

106899421031/03/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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