PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - REF: 944-069
Registro cancelado em 14/02/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - REF: 944-069
Número de registro
10301160168
Classe de risco
II
Processo
25351269453200784
Razão social
Fabricantes (2)
- RADIOMETER MEDICAL APS · DINAMARCA
- SENDEX MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
01 PACOTE COM: bolsa para esgoto de fluidos(uma)/ Cal 1( uma bolsa com fluido suficiente para 650 ciclos)/ cal 2 ( uma bolsa com fluido suficiente para 350 ciclos).
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0215974121 | 13/08/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 152230092 | 21/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 737430095 | 29/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 269425095 | 29/03/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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