Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST
Nome do produto
Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST
Número de registro
10071770927
Classe de risco
III
Processo
25351051651202222
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para realização de 1 teste: 1 Instrução de uso, 1 Dispositivo de teste, 1 Tubo de solução tampão, 1 Swab nasal, 1 Embalagem
Kit para realização de 4 testes: 1 Instrução de uso, 4 Dispositivos de teste, 4 Tubos de solução tampão, 4 Swabs nasais, 4 Embalagens
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17422907 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio COVID-19 Ag Self Test_IFU_41FK-CP-01-PT-LA-A0.pdf | 26/08/2022, 18:46 | 4615737220 |
| T40468923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio COVID-19 Ag Self Test_IFU_41FK-CP-01-PT-LA-A1.pdfabrir na ANVISA | 15/09/2026, 13:18 | 0957556268 |
| T38184846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio COVID-19 Ag Self Test_IFU_41FK-CP-01-PT-LA-A0.PDF | 10/06/2026, 20:26 | 0569567262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4380193225 | 25/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0404704224Primária | 16/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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