Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device
Número de registro
10071770901
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351317575202061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
kit para 25 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13822639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio COVID-19 IgG_IgM ICO-T402 ENPT PI eff.2020-06-19.pdf | 09/03/2021, 12:34 | 0919180213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1210798201Primária | 07/05/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4520896204 | 01/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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