PARAFUSOS BIOSTEON STRYKER
Nome do produto
PARAFUSOS BIOSTEON STRYKER
Número de registro
80005430300
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351757029201017
Razão social
Fabricante
País de fabricação
INGLATERRA (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(1)
234-010-161 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 7mm x 23mm 234-010-162 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 8mm x 23mm 234-010-163 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 9mm x 23mm 234-010-164 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 7mm x 28mm 234-010-165 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 8mm x 28mm 234-010-166 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 9mm x 28mm 234-010-167 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 10mm x 28mm 234-010-177 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 9mm x 35mm 234-010-178 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 10mm x 35mm 234-010-179 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 11mm x 35mm 234-010-180 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 12mm x 35mm 234-010-160 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 6mm x 23mm 234-010-168 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 6mm x 28mm 234-010-170 Parafuso bioabsorvível de Interferência para ACL 10mm x 23mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40330202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430300_V01.pdfabrir na ANVISA | 09/09/2026, 18:43 | 0934929262 |
| T27299841 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430300_V00.pdf | 16/12/2024, 18:17 | 1716791243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2477690194 | 30/12/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1511182212 | 05/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 0906354214 | 12/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4862306227 | 27/02/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4175593206 | 17/02/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
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