PARAFUSOS DE INTERFERÊNCIA REABSORVÍVEIS BIOMET
Nome do produto
PARAFUSOS DE INTERFERÊNCIA REABSORVÍVEIS BIOMET
Número de registro
80044680085
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351691855201184
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(35)
905600 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 7 x 20mm
905601 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 7 x 25mm
905602 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 7 x 30mm
905603 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 8 x 20mm
905604 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 8 x 25mm
905605 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 8 x 30mm
905606 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 9 x 20mm
905607 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 9 x 25mm
905608 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 9 x 30mm
905609 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 10 x 20mm
905612 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 7 x 20mm
905613 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 7 x 25mm
905614 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 8 x 20mm
905615 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 8 x 25mm
905616 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 9 x 20mm
905617 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 9 x 25mm
905620 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Cabeça Redonda 10 x 25mm
905623 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Revisão 11 x 25mm
905626 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Revisão 12 x 25mm.
905627 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 9 x 35mm
905628 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 10 x 25mm
905629 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 10 x 30mm
905630 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Gentle Threads™ Rosca Total 10 x 35mm
905635 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 7 x 20mm
905636 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 7 x 25mm
905637 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 7 x 30mm
905638 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 8 x 20mm
905639 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 8 x 25mm
905640 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 8 x 30mm
905641 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 9 x 20mm
905642 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 9 x 25mm
905643 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 9 x 30mm
905644 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 10 x 20mm
905645 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 10 x 25mm
905646 - Parafuso de Interferência Reabsorvível Bio-Core™ 10 x 30mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13906789 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680085 - Modelo de Rotulagem.pdf | 22/03/2021, 17:13 | 1103373218 |
| T13906788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680085 - Instruções de Uso.pdf | 22/03/2021, 17:13 | 1103373218 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1338795202 | 27/07/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0971741172 | 26/06/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1036458147 | 04/05/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0652294217 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
176 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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