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Dispositivos MédicosAtivo

PATELA MONOCOMPONENTE POLIMÉRICA CIMENTADA

80044680298
Informações Gerais

Nome do produto

PATELA MONOCOMPONENTE POLIMÉRICA CIMENTADA

Número de registro

80044680298

Nome técnico

IMPLANTE

Classe de risco

IV

Processo

25351535948201789

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

ZIMMER, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/04/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • 00-5972-061-26 Componente Patelar Micro 26x7,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-061-29 ComponentePatelar Micro 29x7,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-061-32 Componente Patelar Micro 32x7,5mmNexgen - Zimmer

  • 00-5972-061-35 Componente Patelar Micro 35x7,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-26 Componente Patelar 26x7,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-29 Componente Patelar29x8,0mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-32 Componente Patelar 32x8,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-35 Componente Patelar 35x9,0mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-38 Componente Patelar38x9,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-065-41 Componente Patelar 41x10,0mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-26 Componente Patelar Prolong 26x7,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-29 ComponentePatelar Prolong 29x8,0mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-32 Componente Patelar Prolong 32x8,5mmNexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-35 Componente Patelar Prolong 35x9,0mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-38 Componente Patelar Prolong 38x9,5mm Nexgen - Zimmer

  • 00-5972-066-41 Componente PatelarProlong 41x10,0mm Nexgen - Zimmer

  • 42-5400-000-26 Componente Patelar 26mm x 7,5mm Persona -Zimmer

  • 42-5400-000-29 Componente Patelar 29mm x 8mm Persona - Zimmer

  • 42-5400-000-32Componente Patelar 32mm x 8,5mm Persona - Zimmer

  • 42-5400-000-35 Componente Patelar 35mm x9mm Persona - Zimmer

  • 42-5400-000-38 Componente Patelar 38mm x 9,5mm Persona - Zimmer

  • 42-5400-000-41 Componente Patelar 41mm x 10mm Persona – Zimmer

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680298 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1387395217/03/2021, 13:04Exp. 1034717219
80044680298 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1387395117/03/2021, 13:04Exp. 1034717219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

222031419109/12/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

222037619109/12/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

222039019709/12/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

222039619609/12/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

855015621509/05/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

855016821909/05/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

027121121315/03/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

199944017114/01/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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