PCR LÁTEX
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PCR LÁTEX
Número de registro
80027310210
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351614830201187
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
100 Testes - RLAX 1x5,0mL, Control (+) 1x0,5mL, Control (-) 1x0,5mL,
1000 Testes - RLAX 1x50mL, Control (+) 1x1,0mL, Control (-) 1x1,0mL
10000 Testes - RLAX 1x500mL, Control (+) 1x5,0mL, Control (-) 1x5,0mL
200 Testes - RLAX 1x10mL, Control (+) 1x1,0mL, Control (-) 1x1,0mL
2000 Testes - RLAX 1x100mL, Control (+) 1x2,0mL, Control (-) 1x2,0mL
300 Testes - RLAX 1x15mL, Control (+) 1x1,0mL, Control (-) 1x1,0mL
400 Testes - RLAX 1x20mL, Control (+) 1x1,0mL, Control (-) 1x1,0mL
50 Testes - RLAX 1x2,5mL, Control (+) 1x0,5mL, Control (-) 1x0,5mL
500 Testes - RLAX 1x25mL, Control (+) 1x1,0mL, Control (-) 1x1,0mL
5000 Testes - RLAX 1x250mL, Control (+) 1x2,0mL, Control (-) 1x2,0mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0482134183 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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