PCR Turbilátex
Nome do produto
PCR Turbilátex
Número de registro
80027310258
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351542781201536
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(129)
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x1 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x2 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x3 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x1 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x2 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x3 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x1 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x2mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x 24mL RLAX: 1x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x 24mL RLAX: 1x6 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 1x100mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x3 mL
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RDIL: 2x 24mL RLAX: 2x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 2x 24mL RLAX: 2x6 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 2x200mL RLAX: 2x50 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 2x20mL RLAX: 2x5 mL CAL: 1x2mL
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RDIL: 4x 24mL RLAX: 4x6 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 6x40mL RLAX: 6x10 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39169223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PCR Turbilátex rev. 04 - 06.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 24/07/2026, 12:18 | 0739438263 |
| T23995815 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PCR_Turbilatex_rev.03-08.04.24.pdf | 21/05/2024, 16:59 | 0674926242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480625185 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0085652195 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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