elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

PCR ULTRA-SENSÍVEL

80027310240
Informações Gerais

Nome do produto

PCR ULTRA-SENSÍVEL

Número de registro

80027310240

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA ULTRASSENSÍVEL

Classe de risco

II

Processo

25351668829201451

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • RDIL: 10x40mL RLAX: 10x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 10x40mL RLAX: 10x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 10x40mL RLAX: 10x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x12mL RLAX: 1x3mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x12mL RLAX: 1x3mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x12mL RLAX: 1x3mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x16mL RLAX: 1x4mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x16mL RLAX: 1x4mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x16mL RLAX: 1x4mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x32mL RLAX: 1x8mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x32mL RLAX: 1x8mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x32mL RLAX: 1x8mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x40mL RLAX: 1x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x40mL RLAX: 1x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x40mL RLAX: 1x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x52mL RLAX: 1x13mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x52mL RLAX: 1x13mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x52mL RLAX: 1x13mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 1x800mL RLAX: 1x200mL CAL: 4x1mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 1x800mL RLAX: 1x200mL CAL: 4x2mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 1x800mL RLAX: 1x200mL CAL: 4x3mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 2x40mL RLAX: 2x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 2x40mL RLAX: 2x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 2x40mL RLAX: 2x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 2x800mL RLAX: 2x200mL CAL: 4x1mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 2x800mL RLAX: 2x200mL CAL: 4x2mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 2x800mL RLAX: 2x200mL CAL: 4x3mL CONTROL: 4x1mL

  • RDIL: 4x40mL RLAX: 4x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 4x40mL RLAX: 4x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 4x40mL RLAX: 4x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 5x40mL RLAX: 5x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 5x40mL RLAX: 5x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 5x40mL RLAX: 5x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 8x40mL RLAX: 8x10mL CAL: 1x1mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 8x40mL RLAX: 8x10mL CAL: 1x2mL CONTROL: 1x1mL

  • RDIL: 8x40mL RLAX: 8x10mL CAL: 1x3mL CONTROL: 1x1mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PCR Ultra Sensível rev.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1749642906/09/2022, 17:56Exp. 4656436224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

048061918102/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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