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Dispositivos MédicosAtivo

Penumbra System MAX - KIT

81248520004
Informações Gerais

Nome do produto

Penumbra System MAX - KIT

Número de registro

81248520004

Nome técnico

CATÉTERES NEUROLÓGICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351326137201734

Empresa Detentora

Razão social

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda

CNPJ

21.873.761/0001-28

Fabricante

PENUMBRA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(56)

  • 3MAXC

  • 3MAXCKIT

  • 4MAXC

  • 4MAXC125

  • 4MAXC125KIT

  • 4MAXC130

  • 4MAXC130KIT

  • 4MAXCKIT

  • 5MAX ACE 115KIT

  • 5MAX ACE 125KIT

  • 5MAX ACE 127KIT

  • 5MAX ACE 132KIT

  • 5MAXACE064

  • 5MAXACE064KIT

  • 5MAXACE064L115

  • 5MAXACE064L115KIT

  • 5MAXACE064L120

  • 5MAXACE064L120KIT

  • 5MAXACE064L125

  • 5MAXACE064L125KIT

  • 5MAXACE064L127

  • 5MAXACE064L127KIT

  • 5MAXACE068

  • 5MAXACE068KIT

  • 5MAXACE068L115.PST3 – Tubo de Aspiração

  • 5MAXACE068L115KIT.

  • 5MAXACE068L120

  • 5MAXACE068L120KIT

  • 5MAXACE068L125

  • 5MAXACE068L125KIT

  • 5MAXACE068L127

  • 5MAXACE068L127KIT

  • 5MAXACE115

  • 5MAXACE125

  • 5MAXACE127

  • 5MAXACE132

  • Itens de reposição:PSC026

  • PSC026KIT

  • PSC032

  • PSC032KIT

  • PSC041

  • PSC041KIT

  • PSC054

  • PSC054[5MAX]

  • PSC054KIT

  • PSC054KIT

  • PSC054L115[5MAX]

  • PSC054L115KIT

  • PSC054L125

  • PSC054L125[5MAX]

  • PSC054L125KIT

  • PSC054L125KIT

  • PSC054L127

  • PSC054L127[5MAX]

  • PSC054L127KIT

  • PSC054L127KIT

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo III.B - Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1463172912/07/2021, 13:12Exp. 2704021210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

083127418504/12/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

209976721112/07/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

209979321112/07/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

463845320708/03/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

463844720201/03/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

463845720001/03/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

003672619528/01/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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