Dispositivos MédicosAtivo

PINO IMPLANTÁVEL - ORTHOFIX

10392060012

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10392060012

Nome técnico

Pino e fio rígidos não absorvíveis

Classe de risco

III

Processo

25351029165200365

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

ORTHOFIX SRL.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/07/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(103)

10.101
10.102
10.103
10.105
10.106
10.107
10.108
10.109
10.110
10.111
10.112
10.113
10.114
10.115
10.116
10.122
10.123
10.124
10.125
10.126
10.127
10.128
10.129
10.130
10.131
10.132
10.133
10.134
10.135
10.136
10.137
10.138
10.139
10.141
10.142
10.143
10.144
10.145
10.146
10.147
10.148
10.149
10.150
10.151
10.152
10.153
10.156
10.157
10.160
10.161
10.162
10.163
10.164
10.165
10.166
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10.168
10.170
10.171
10.172
10.173
10.174
10.175
10.176
10.177
10.178
10.179
10.180
10.181
10.182
10.183
10.184. Pinos Auto-Cortantes para Ossos Esponjosos: 20.310. Pinos Corticais TL + Meio Pino AO: 54-11230, 54-11240, 54-11250
10.190
10.191
10.195
10.196. Mini-Pinos Corticais Auto-Atarrachante: M300
10121
20.301
20.302
20.303
20.304. Pinos para Osso Esponjoso: 10.120
35.100
35.101
35.156
36.104
36.105
37.100
37.101
37.102
54-1123
54-1124
54-1125. Pinos Corticais Transfixing: 92050, 92080. Pinos Corticais Galaxy: 93100. Pinos Transfix Galaxy: 93050
93080. Pinos Corticais Auto-atarrachante: 10.104
M 310
M 311
M 312
M 313
M 314
M 315
M 316
M301
M317, M321. Mini-Pino Esponjoso Auto-Atarrachante: M320. Pinos Corticais Auto-Cortantes: 20.300
Pinos Corticais: 10.100

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15486209	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	04_IU_10392060012_rev3_03.21.pdf	16/11/2021, 17:31	4535735212

04_IU_10392060012_rev3_03.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1548620916/11/2021, 17:31Exp. 4535735212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(13)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0970241135	16/12/2013	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
2969829204	09/11/2020	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família	Publicado indeferimento
047103098	19/10/2015	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Aditado ao processo
0009124133	07/10/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0793412234	25/09/2023	MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0344557137	05/08/2013	MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro	Publicado deferimento
0883301200	29/06/2020	MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia	Publicado indeferimento
1328228210	21/06/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família	Publicado deferimento
0001648149	30/05/2014	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento por decurso de prazo
0013755133	27/05/2013	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
1086076142	09/02/2015	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.	Publicado deferimento
1102849141	09/02/2015	MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro	Publicado deferimento
165228111	02/01/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento

097024113516/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

296982920409/11/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado indeferimento

04710309819/10/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Aditado ao processo

000912413307/10/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

079341223425/09/2023

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

034455713705/08/2013

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

088330120029/06/2020

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

132822821021/06/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

000164814930/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento por decurso de prazo

001375513327/05/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

108607614209/02/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

110284914109/02/2015

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

16522811102/01/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

207 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 31/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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