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Dispositivos MédicosAtivo

Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril

80005430749
Informações Gerais

Nome do produto

Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril

Número de registro

80005430749

Classe de risco

I

Processo

25351093327202362

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 3105000100 Frame Pivot Guardian

  • 3105000130 Pivot Guardian - distrator e direto kit de quadril

  • 3105000201 Extensor de mesa Pivot Guardian

  • 3105000300 Pivot Guardian Direct - Longarina vertical

  • 3105000301 Pivot Guardian Direct - Extensão do tampo da mesa

  • 3105000303 Pivot Guardian - Extensão da perna e pé

  • 3105000304 Pivot Guardian Direct- Suporte femoral

  • 3105000305 Pivot Guardian Direct - Suporte direto sem apoio

  • 3105000306 Pivot Guardian Direct - Tração precisa

  • 3105000307 Pivot Guardian Direct - carrinho de armazenamento

  • 3105000308 Pivot Guardian Direct - Pilar perineal

  • 3105000313 Pivot Guardian - Almofada de extensão da perna e pé

  • 3105000320 Pivot Guardian Direct single spar kit

  • 3105000330 Pivot Guardian Direct double spar kit

  • 3105000340 Pivot Guardian Direct - kit de extensão de pernas e pés

  • 3105000700 Pivot Guardian - Kit Descartável Pequeno (Forro de bota para paciente)

  • 3105000701 Pivot Guardian - Kit descartável médio (Forro do paciente com forro de bota)

  • 3105000702 Pivot Guardian - Kit Descartável Grande (forro de bota para paciente)

  • 3105000730 Kit Descartável Pequeno

  • 3105000731 Kit Descartável Médio

  • 3105000732 Kit Descartável Grande

  • 3105000740 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, pequeno

  • 3105000741 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, médio

  • 3105000742 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, grande

  • 3105000750 Forro da Bota Pequeno PostFree - distrator de quadril

  • 3105000751 Forro da Bota Médio PostFree – distrator de quadril

  • 3105000752 Forro da Bota Grande PostFree – distrator de qaudril

  • 3105000760 Kit Posicionador Trendelenburg

  • 3105000801 Par de Botas - distrator de quadril

  • 3105000950 Pivot Guardian Kit de acessório perineal

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_80005430749_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2779057520/01/2025, 13:04Exp. 0080426255
IFU_80005430749_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3831221816/06/2026, 19:09Exp. 0591934264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

057264023403/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

027198723517/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

015047723613/03/2023

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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