Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril
Nome do produto
Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril
Número de registro
80005430749
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351093327202362
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(30)
3105000100 Frame Pivot Guardian
3105000130 Pivot Guardian - distrator e direto kit de quadril
3105000201 Extensor de mesa Pivot Guardian
3105000300 Pivot Guardian Direct - Longarina vertical
3105000301 Pivot Guardian Direct - Extensão do tampo da mesa
3105000303 Pivot Guardian - Extensão da perna e pé
3105000304 Pivot Guardian Direct- Suporte femoral
3105000305 Pivot Guardian Direct - Suporte direto sem apoio
3105000306 Pivot Guardian Direct - Tração precisa
3105000307 Pivot Guardian Direct - carrinho de armazenamento
3105000308 Pivot Guardian Direct - Pilar perineal
3105000313 Pivot Guardian - Almofada de extensão da perna e pé
3105000320 Pivot Guardian Direct single spar kit
3105000330 Pivot Guardian Direct double spar kit
3105000340 Pivot Guardian Direct - kit de extensão de pernas e pés
3105000700 Pivot Guardian - Kit Descartável Pequeno (Forro de bota para paciente)
3105000701 Pivot Guardian - Kit descartável médio (Forro do paciente com forro de bota)
3105000702 Pivot Guardian - Kit Descartável Grande (forro de bota para paciente)
3105000730 Kit Descartável Pequeno
3105000731 Kit Descartável Médio
3105000732 Kit Descartável Grande
3105000740 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, pequeno
3105000741 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, médio
3105000742 Pivot Guardian - Forro da bota de segurança, grande
3105000750 Forro da Bota Pequeno PostFree - distrator de quadril
3105000751 Forro da Bota Médio PostFree – distrator de quadril
3105000752 Forro da Bota Grande PostFree – distrator de qaudril
3105000760 Kit Posicionador Trendelenburg
3105000801 Par de Botas - distrator de quadril
3105000950 Pivot Guardian Kit de acessório perineal
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27790575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430749_V00.pdf | 20/01/2025, 13:04 | 0080426255 |
| T38312218 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430749_V01.pdf | 16/06/2026, 19:09 | 0591934264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0572640234 | 03/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0271987235 | 17/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0150477236Primária | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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