PLASMA DEFICIENTE EM FATORES DE COAGULAÇÃO
Nome do produto
PLASMA DEFICIENTE EM FATORES DE COAGULAÇÃO
Número de registro
80003610279
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351113636201053
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 x 1 mL
10 X 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25056469 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020010000- Factor X deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056470 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011200- Factor XII deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056471 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011300- Factor XI deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011500- Factor V deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056473 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011700- Factor VII deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011800- Factor VIII deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020011900- Factor IX deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
| T25056476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020012200- Factor II deficient plasma.pdf | 30/07/2024, 20:26 | 1040792243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0994831187 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0976868188 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0879487181 | 25/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1873009204 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0453093184 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 150281106Primária | 26/07/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0063976151 | 11/05/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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