PLATÔ TIBIAL DE POLIETILENO MÓVEL ZIMMER
Nome do produto
PLATÔ TIBIAL DE POLIETILENO MÓVEL ZIMMER
Número de registro
80044680316
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351536090201770
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(106)
5880-20-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 12MM
5880-20-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 14MM
5880-20-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 17MM
5880-20-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 20MM
5880-20-23 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 23MM
5880-20-26 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 26MM
5880-20-28 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 28MM
5880-20-33 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM B (1-6) 33MM
5880-30-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 12MM
5880-30-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 14MM
5880-30-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 17MM
5880-30-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 20MM
5880-30-23 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 23MM
5880-30-26 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM C (2-6) 26MM
5880-30-28 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM C (2-6) 28MM
5880-30-33 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM C (2-6) 33MM
5880-40-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 12MM
5880-40-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 14MM
5880-40-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 17MM
5880-40-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 20MM
5880-40-23 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 23MM
5880-40-26 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM D (3-6) 26MM
5880-40-28 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM D (3-6) 28MM
5880-40-33 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM D (3-6) 33MM
5880-50-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 12MM
5880-50-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 14MM
5880-50-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 17MM
5880-50-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 20MM
5880-50-23 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 23MM
5880-50-26 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - RHK TAM E (4-6) 26MM
5880-50-28 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM E (4-6) 28MM
5880-50-33 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM E (4-6) 33MM
5880-60-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 12MM
5880-60-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 14MM
5880-60-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 17MM
5880-60-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 20MM
5880-60-23 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 23MM
5880-60-26 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 26MM
5880-60-28 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 28MM
5880-60-33 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – RHK TAM F (5-6) 33MM
5916-20-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (AB,1-3)
5916-20-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (AB,1-3)
5916-20-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (AB,1-3)
5916-20-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (AB,1-3)
5916-20-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (AB,1-3)
5916-30-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (C,2-4)
5916-30-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (C,2-4)
5916-30-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (C,2-4)
5916-30-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (C,2-4)
5916-30-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (C,2-4)
5916-40-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (D,3-5)
5916-40-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (D,3-5)
5916-40-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (D,3-5)
5916-40-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (D,3-5)
5916-40-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (D,3-5)
5916-50-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (E,4-6)
5916-50-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (E,4-6)
5916-50-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (E,4-6)
5916-50-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (E,4-6)
5916-50-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (E,4-6)
5916-60-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (F,5-7)
5916-60-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (F,5-7)
5916-60-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (F,5-7)
5916-60-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (F,5-7)
5916-60-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (F,5-7)
5916-70-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 10MM (G,6-8)
5916-70-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 12MM (G,6-8)
5916-70-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 14MM (G,6-8)
5916-70-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 17MM (G,6-8)
5916-70-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-MÓVEL 20MM (G,6-8)
5946-20-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 09MM (AB,1-3)
5946-20-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (AB,1-3)
5946-20-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (AB,1-3)
5946-20-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (AB,1-3)
5946-20-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (AB,1-3)
5946-20-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (AB,1-3)
5946-30-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER – LPSFX MÓVEL 09MM (C,2-4)
5946-30-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (C,2-4)
5946-30-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (C,2-4)
5946-30-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (C,2-4)
5946-30-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (C,2-4)
5946-30-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (C,2-4)
5946-40-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 09MM (D,3-5)
5946-40-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (D,3-5)
5946-40-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (D,3-5)
5946-40-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (D,3-5)
5946-40-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (D,3-5)
5946-40-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (D,3-5)
5946-50-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 09MM (E,4-6)
5946-50-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (E,4-6)
5946-50-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (E,4-6)
5946-50-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (E,4-6)
5946-50-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (E,4-6)
5946-50-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (E,4-6)
5946-60-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 09MM (F,5-7)
5946-60-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (F,5-7)
5946-60-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (F,5-7)
5946-60-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (F,5-7)
5946-60-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (F,5-7)
5946-60-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (F,5-7)
5946-70-09 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 09MM (G,6-8)
5946-70-10 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 10MM (G,6-8)
5946-70-12 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 12MM (G,6-8)
5946-70-14 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 14MM (G,6-8)
5946-70-17 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 17MM (G,6-8)
5946-70-20 COMPONENTE PLATÔ TIBIAL POLIETILENO ZIMMER - LPS-FX MÓVEL 20MM (G,6-8)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32746760 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM_80044680316.pdf | 17/09/2025, 19:18 | 1233297252 |
| T32746759 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO_80044680316.pdf | 17/09/2025, 19:18 | 1233297252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2456120207 | 14/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 2456122203 | 14/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2456126206 | 14/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 8550172217 | 09/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1999707178Primária | 14/01/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
91 de 399na fila · atualizada em 29/10
aguardando desde 02/06/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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