Prealbumin
Nome do produto
Prealbumin
Número de registro
80146501792
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351273337201214
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT GMBH · ALEMANHA
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION · IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
03 frascos de 6 ml cada de R2.
Kit contendo: 03 frascos de 18 ml cada de R1
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40154030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H18128R03_01E02-24 ARCHITECT c Prealbumin Rgt IFU_BR.pdfabrir na ANVISA | 01/09/2026, 18:45 | 0905723261 |
| T22157848 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09822R02.pdf | 09/01/2024, 12:48 | 0022749241 |
| T22157847 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H18128R02_01E02-24 ARCHITECT c Prealbumin Rgt IFU_BR.pdf | 09/01/2024, 12:48 | 0022749241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0127912202 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0634226214 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4986426222 | 16/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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