PRISM HIV O PLUS WASH KIT
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PRISM HIV O PLUS WASH KIT
Número de registro
10055310971
Classe de risco
I
Processo
250000383539926
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1 frasco (2.258mL) de Solução de Lvagem de Sonda.
1 frasco (2.794mL) de Solução de Lavagem do Conjugado
3 frascos: 1 frasco (3.364mL) de Solução de Lavagem de Transferência
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0791002189 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 209799041 | 13/06/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0270607155 | 13/04/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 172933041 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 505430093 | 01/02/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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