PRISM HTLV-I / HTLV-II (KIT DE ENSAIO)
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PRISM HTLV-I / HTLV-II (KIT DE ENSAIO)
Número de registro
10055310660
Classe de risco
IV
Processo
250000101139712
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco (319 mL) de Micropartículas
1 frasco (324 mL) de Sonda de Antígenos HTLV-I/HTLV-II.
1 frasco (331 mL) de Conjugado Anti-Biotina
3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Negativo
3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Positivo para HTLV-I
3 frascos (10,4 mL) de Controle de Ensaio Positivo para HTLV-II
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2550500169 | 02/10/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 976495110 | 27/08/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 680842065 | 23/04/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 680796068 | 21/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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