PRISM HTLV-I/HTLV-II (KIT DE LAVAGEM)
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PRISM HTLV-I/HTLV-II (KIT DE LAVAGEM)
Número de registro
10055310654
Classe de risco
I
Processo
250000100949761
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1 frasco (1718 mL) de Tampão de Lavagem para a Sonda.
1 frasco (1725 mL) de Tampão de Lavagem para o Conjugado
1 frasco (3342 mL) de Tampão de Lavagem
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 976478110 | 17/09/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0790559189 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 656431063 | 23/04/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0270601156 | 13/04/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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