Dispositivos MédicosAtivo
PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA)
80048490015
Informações Gerais
Nome do produto
PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA)
Número de registro
80048490015
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351263442200618
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kits para 96 ou 192 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA) - Revisão Fevereiro 2013.pdf | 27/10/2021, 23:49 | 4256817212 |
| T38528746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA) - Versão Abril 2026.pdf | 25/06/2026, 13:19 | 0625354265 |
Instruções de Uso - PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA) - Revisão Fevereiro 2013.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1536710827/10/2021, 23:49Exp. 4256817212
Instruções de Uso - PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA) - Versão Abril 2026.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3852874625/06/2026, 13:19Exp. 0625354265
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1641485163 | 26/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 360991110 | 06/06/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
164148516326/09/2016
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
36099111006/06/2011
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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