Prótese de Cabeça Radial Modular
Nome do produto
Prótese de Cabeça Radial Modular
Número de registro
80044680278
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351103458201704
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
11-210022: Cabeça ExploR - 10 x 20mm, 11-210023: Cabeça ExploR - 12 x 20mm, 11-210024: Cabeça ExploR - 14 x 20mm, 11-210025: Cabeça ExploR - 16 x 20mm, 11-210026: Cabeça ExploR - 18 x 20mm, 11-210031: Cabeça ExploR - 10x 22mm, 11-210032: Cabeça ExploR - 12x 22mm, 11-210033: Cabeça ExploR - 14x 22mm, 11-210034: Cabeça ExploR - 16x 22mm, 11-210035: Cabeça ExploR - 18x 22mm, 11-210041: Cabeça ExploR - 10x 24mm, 11-210042: Cabeça ExploR - 12x 24mm, 11-210043: Cabeça ExploR - 14x 24mm, 11-210044: Cabeça ExploR - 16x 24mm, 11-210045: Cabeça ExploR - 18x 24mm, 11-210060: Haste ExploR com Parafuso - 5mm x 22mm, 11-210061: Haste ExploR com Parafuso - 6mm x 24mm, 11-210062: Haste ExploR com Parafuso - 7mm x 26mm, 11-210063: Haste ExploR com Parafuso - 8mm x 28mm, 11-210064: Haste ExploR com Parafuso - 9mm x 30mm, 11-210099: Parafuso de Bloqueio ExploR.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13911074 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680278 - Rotulagem.pdf | 22/03/2021, 21:05 | 1106527216 |
| T13911073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680278 - Instruções de Uso.pdf | 22/03/2021, 21:05 | 1106527216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2099311171 | 31/10/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0332823196 | 01/07/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0381430211 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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