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Dispositivos MédicosCancelado

PROTESE DE JOELHO DURACON

80005430001

Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PROTESE DE JOELHO DURACON

Número de registro

80005430001

Classe de risco

III

Processo

253510131810021

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 460 dias25/07/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(187)

  • 6630-0-210 COMP FEMORAL DURACON PEQ ESQUERDO

  • 6630-0-220 COMP FEMORAL DURACON PEQ DIREITO

  • 6630-0-310 COMP FEMORAL DURACON MED ESQUERDO

  • 6630-0-320 COMP FEMORAL DURACON MED DIREITO

  • 6630-0-510 COMP FEMORAL DURACON GDE ESQUERDO

  • 6630-0-520 COMP FEMORAL DURACON GDE DIREITO

  • 6630-0-610 COMP FEMORAL DURACON X-G RANDE ESQ

  • 6630-0-620 COMP FEMORAL DURACON X-G RANDE DIR

  • 6632-0-210 DURACON SML MOD BEAD FEM ASY L

  • 6632-0-215 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR P E

  • 6632-0-220 DURACON SML MOD BEAD FEM ASY R

  • 6632-0-225 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR P D

  • 6632-0-260 PROT J DURACON FEMORALES TAB P E

  • 6632-0-315 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR M E

  • 6632-0-325 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR M D

  • 6632-0-415 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR M / G E

  • 6632-0-425 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR M / G

  • 6632-0-515 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR G E

  • 6632-0-525 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR G D

  • 6632-0-615 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR XG E

  • 6632-0-620 DURACON XLG MOD BEAD FEM ASY R

  • 6632-0-625 PROT J DURACON FEMORAL MODULAR XG D

  • 6632-3-305 BASE TIBIAL DURACON PEQUENA

  • 6632-3-315 BASE TIBIAL DURACON MEDIA

  • 6632-3-325 BASE TIBIAL DURACON GRANDE

  • 6632-3-335 BASE TIBIAL DURACON EXTRA GRANDE

  • 6632-5-100 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI M E 5 mm

  • 6632-5-105 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI M D 5 mm

  • 6632-5-110 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI L E 5 mm

  • 6632-5-115 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI L D 5 mm

  • 6632-5-120 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-125 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-130 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-135 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-140 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-145 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-150 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-155 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-160 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-165 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-170 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-175 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-5-600 PROT J DURACON PARAFUSO FEMORAL DI 5 mm

  • 6632-6-100 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI M E 10 mm

  • 6632-6-105 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI M D 10 mm

  • 6632-6-110 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI L E 10 mm

  • 6632-6-115 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI L D 10 mm

  • 6632-6-120 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-125 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-130 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-135 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-140 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-145 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-150 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-155 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI10 mm

  • 6632-6-160 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 10 mm

  • 6632-6-165 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 10 mm

  • 6632-6-170 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 10 mm

  • 6632-6-175 PROT J DURACON CALCO FEMORAL DI 10 mm

  • 6632-6-410 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 10 mm

  • 6632-6-415 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 5 mm

  • 6632-6-420 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 10 mm

  • 6632-6-425 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 5 mm

  • 6632-6-430 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 10 mm

  • 6632-6-435 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 5 mm

  • 6632-6-440 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 10 mm

  • 6632-6-445 PROT J DURACON CALCO FEMORAL POST COMP 5 mm

  • 6632-6-600 PROT J DURACON PARAFUSO FEMORAL DI 10 mm

  • 6632-6-710 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 10 mm

  • 6632-6-715 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 5 mm

  • 6632-6-720 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 10 mm

  • 6632-6-725 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 5 mm

  • 6632-6-730 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 10 mm

  • 6632-6-735 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 5 mm

  • 6632-6-740 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 10 mm

  • 6632-6-745 PROT J DURACON HEMI CALCO FEMORAL POST 5 mm

  • 6642-1-209 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 9 mm

  • 6642-1-216 INSERTE DURACON ESTABILIS 1.6MED

  • 6642-1-609 PROT J DURACON INSERT P 09 mm

  • 6642-1-611 PROT J DURACON INSERT P 11 mm

  • 6642-1-613 PROT J DURACON INSERT P 13 mm

  • 6642-1-616 PROT J DURACON INSERT P 16 mm

  • 6642-1-619 PROT J DURACON INSERT P 19 mm

  • 6642-1-622 PROT J DURACON INSERT P 22 mm

  • 6642-1-625 PROT J DURACON INSERT P 25 mm

  • 6642-1-709 PROT J DURACON INSERT M 09 mm

  • 6642-1-711 PROT J DURACON INSERT M 11 mm

  • 6642-1-713 PROT J DURACON INSERT M 13 mm

  • 6642-1-716 PROT J DURACON INSERT M 16 mm

  • 6642-1-719 PROT J DURACON INSERT M 19 mm

  • 6642-1-722 PROT J DURACON INSERT M 22 mm

  • 6642-1-725 PROT J DURACON INSERT M 25 mm

  • 6642-1-809 PROT J DURACON INSERT G 09 mm

  • 6642-1-811 PROT J DURACON INSERT G 11 mm

  • 6642-1-813 PROT J DURACON INSERT G 13 mm

  • 6642-1-816 PROT J DURACON INSERT G 16 mm

  • 6642-1-819 PROT J DURACON INSERT G 19 mm

  • 6642-1-822 PROT J DURACON INSERT G 22 mm

  • 6642-1-825 PROT J DURACON INSERT G 25 mm

  • 6642-1-909 PROT J DURACON INSERT XG 9 mm

  • 6642-1-911 PROT J DURACON INSERT XG 11mm

  • 6642-1-913 PROT J DURACON INSERT XG 13 mm

  • 6642-1-916 PROT J DURACON INSERT XG 16 mm

  • 6642-1-919 PROT J DURACON INSERT XG 19 mm

  • 6642-1-922 PROT J DURACON INSERT XG 22 mm

  • 6642-1-925 PROT J DURACON INSERT XG 25 mm

  • 6642-2-040 PATELA DURACON XP 9 mm

  • 6642-2-050 PATELA DURACON P 11 mm

  • 6642-2-100 PATELA DURACON M 11 mm

  • 6642-2-150 PATELA DURACON G 11 mm

  • 6642-2-200 PATELA DURACON XG 11 mm

  • 6642-4-209 INSERT DURACON ESTABIL 09 mm MED

  • 6642-4-211 INSERT DURACON ESTABIL 11 mm MED

  • 6642-4-213 INSERT DURACON ESTABIL 13 mm MED

  • 6642-4-216 INSERT DURACON ESTABIL 16 mm MED

  • 6642-4-219 INSERT DURACON ESTABIL 19 mm MED

  • 6642-4-222 INSERTE DURACON ESTABIL 22MM MED

  • 6642-4-225 INSERTE DURACON ESTABIL 25MM MED

  • 6642-4-309 INSERT DURACON ESTABIL 09 mm GDE

  • 6642-4-311 INSERT DURACON ESTABIL 11 mm GDE

  • 6642-4-313 INSERT DURACON ESTABIL 13 mm GDE

  • 6642-4-316 INSERT DURACON ESTABIL 16 mm GDE

  • 6642-4-319 INSERTE DURACON ESTABIL 19MM GDE

  • 6642-4-322 INSERTE DURACON ESTABIL 22MM GDE

  • 6642-4-325 INSERTE DURACON ESTABIL 25MM GDE

  • 6642-4-409 INSERT DURACON ESTABIL 09 mm X-GDE

  • 6642-4-411 INSERT DURACON ESTABIL 11 mm X-GDE

  • 6642-4-413 INSERT DURACON ESTABIL 13 mm X-GDE

  • 6642-4-416 INSERTE DURACON ESTABIL 16MM X-GDE

  • 6642-4-419 INSERTE DURACON ESTABIL 19MM X-GDE

  • 6642-4-422 INSERTE DURACON ESTABIL 22MM X-GDE

  • 6642-4-425 INSERTE DURACON ESTABIL 25MM X-GDE

  • 6642-5-111 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB P. 11 mm

  • 6642-5-113 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB P 13 mm

  • 6642-5-116 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB P 16 mm

  • 6642-5-119 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB P 19 mm

  • 6642-5-211 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB M 11 mm

  • 6642-5-213 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB M 13 mm

  • 6642-5-216 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB M 16 mm

  • 6642-5-219 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB M 19 mm

  • 6642-5-311 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB G 11 mm

  • 6642-5-313 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB G 13 mm

  • 6642-5-316 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB G 16 mm

  • 6642-5-319 PROT J DURACON INSERT TOTAL ESTAB G 19 mm

  • 6642-7-109 INSERT DURACON ESTABIL 09 mm PEQ

  • 6642-7-111 INSERT DURACON ESTABIL 11 mm PEQ

  • 6642-7-113 INSERT DURACON ESTABIL 13 mm PEQ

  • 6642-7-116 INSERT DURACON ESTABIL 16 mm PEQ

  • 6642-7-119 INSERT DURACON ESTABIL 19 mm PEQ

  • 6642-7-122 INSERTE DURACON ESTABIL 22MM PEQ

  • 6642-7-125 INSERTE DURACON ESTABIL 25MM PEQ

  • 6742-1-109 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 9 mm

  • 6742-1-111 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 11 mm

  • 6742-1-113 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 13 mm

  • 6742-1-116 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 16 mm

  • 6742-1-119 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 19 mm

  • 6742-1-122 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 22 mm

  • 6742-1-125 PROT J DURACON INSERT ESTAB P 25 mm

  • 6742-1-209 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 9 mm

  • 6742-1-211 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 11 mm

  • 6742-1-213 PROT J DURACON INSERT ESTAB M13 mm

  • 6742-1-216 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 16 mm

  • 6742-1-219 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 19 mm

  • 6742-1-222 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 22 mm

  • 6742-1-225 PROT J DURACON INSERT ESTAB M 25 mm

  • 6742-1-309 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 9 mm

  • 6742-1-311 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 11 mm

  • 6742-1-313 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 13 mm

  • 6742-1-316 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 16 mm

  • 6742-1-319 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 19 mm

  • 6742-1-322 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 22 mm

  • 6742-1-325 PROT J DURACON INSERT ESTAB G 25 mm

  • 6742-1-409 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 9 mm

  • 6742-1-411 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 11 mm

  • 6742-1-413 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 13 mm

  • 6742-1-416 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 16 mm

  • 6742-1-419 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 19 mm

  • 6742-1-422 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 22 mm

  • 6742-1-425 PROT J DURACON INSERT ESTAB XG 25 mm

  • 6742-4-209 INSERTE DURACON ESTABIL 09MM MED

  • 6742-4-211 INSERTE DURACON ESTABIL 11MM MED

  • 6742-4-216 INSERTE DURACON ESTABIL 16MM MED

  • 6742-4-309 INSERTE DURACON ESTABIL 09MM GDE

  • 6742-4-311 INSERTE DURACON ESTABIL 11MM GDE

  • 6742-7-109 INSERTE DURACON ESTABIL 09MM PEQ

  • 6742-7-111 INSERTE DURACON ESTABIL 11MM PEQ

  • 6742-7-113 INSERTE DURACON ESTABIL 13MM PEQ.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

RO_80005430001.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1852263128/12/2022, 20:50Exp. 5104708225
IFU_80005430001_01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1852263028/12/2022, 20:50Exp. 5104708225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

459463122105/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

89614009919/10/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro

Aditado ao processo

033706712409/07/2012

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

064970212113/05/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

01924305130/01/2006

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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