PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR
Registro cancelado em 29/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR
Número de registro
80005430066
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351028843200372
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110.
COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TODOS, COM, PINOS): Básico: 70-3003L, 70-3003R, 70-3005L, 70-3005R, 70-3007L, 70-3007R, 70-3009L, 70-3009R, 70-3011L, 70-3011R, 70-3013L, 70-3013R. INSERT TIBIAL SCORPIO CR: 72-12-0308, 72-12-0310, 72-12-0312, 72-12-0315, 72-12-0318, 72-12-0321, 72-12-0324, 72-12-0508, 72-12-0510, 72-12-0512, 72-12-0515, 72-12-0518, 72-12-0521, 72-12-0524, 72-12-0708, 72-12-0710, 72-12-0712, 72-12-0715, 72-12-0718, 72-12-0721, 72-12-0724, 72-12-0908, 72-12-0910, 72-12-0912, 72-12-0915, 72-12-0918, 72-12-0921, 72-12-0924, 72-12-1108, 72-12-1110, 72-12-1112, 72-12-1115, 72-12-1118, 72-12-1121, 72-12-1124. INSERT TIBIAL SCORPIO – FLEX CR: 72-6-0308A, 72-6-0310A, 72-6-0312A, 72-6-0315A, 72-6-0318A, 72-6-0321A, 72-6-0324A, 72-6-0508A, 72-6-0510A, 72-6-0512A, 72-6-0515A, 72-6-0518A, 72-6-0521A, 72-6-0524A, 72-6-0708A, 72-6-0710A, 72-6-0712A, 72-6-0715A, 72-6-0718A, 72-6-0721A, 72-6-0724A, 72-6-0908A, 72-6-0910A, 72-6-0912A, 72-6-0915A, 72-6-0918A, 72-6-0921A, 72-6-0924A, 72-6-1108A, 72-6-1110A, 72-6-1112A, 72-6-1115A, 72-6-1118A, 72-6-1121A, 72-6-1124A. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: 7115-0003, 7115-0005, 7115-0007, 7115-0009, 7115-0011, 7115-0013.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18522771 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430066_V01.pdf | 28/12/2022, 21:10 | 5104775224 |
| T18522770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430066_V01.pdf | 28/12/2022, 21:10 | 5104775224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594627222 | 05/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 954076118 | 05/12/2011 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 955744110 | 05/12/2011 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 047110091 | 13/07/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0246366121 | 18/06/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0158520127 | 14/05/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0001003121 | 12/03/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 726023117 | 13/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 120209070 | 06/02/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 679744090 | 29/01/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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