PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS
Registro cancelado em 29/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PROTESE DE JOELHO SCORPIO PS
Número de registro
80005430067
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351019253200430
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(90)
71-3003R
71-3005L
71-3005R
71-3007L
71-3007R
71-3009L
71-3009R
71-3011L
71-3011R
71-3013L
71-3013R.INSERT TIBIAL SCORPIO PS: 72-13-0308
7115-0005
7115-0007
7115-0009
7115-0011
7115-0013. COMPONENTE PATELAR – Cúpula Universal: 73-3308
72-13-0310
72-13-0312
72-13-0315
72-13-0318
72-13-0321
72-13-0324
72-13-0508
72-13-0510
72-13-0512
72-13-0515
72-13-0518
72-13-0521
72-13-0524
72-13-0708
72-13-0710
72-13-0712
72-13-0715
72-13-0718
72-13-0721
72-13-0724
72-13-0908
72-13-0910
72-13-0912
72-13-0915
72-13-0918
72-13-0921
72-13-0924
72-13-1108
72-13-1110
72-13-1112
72-13-1115
72-13-1118
72-13-1121
72-13-1124. INSERT TIBIAL SCORPIO – FLEX PS: 72-5-0308A
72-5-0310A
72-5-0312A
72-5-0315A
72-5-0318A
72-5-0321A
72-5-0324A
72-5-0508A
72-5-0510A
72-5-0512A
72-5-0515A
72-5-0518A
72-5-0521A
72-5-0524A
72-5-0708A
72-5-0710A
72-5-0712A
72-5-0715A
72-5-0718A
72-5-0721A
72-5-0724A
72-5-0908A
72-5-0910A
72-5-0912A
72-5-0915A
72-5-0918A
72-5-0921A
72-5-0924A
72-5-1108
72-5-1110
72-5-1112
72-5-1115
72-5-1118
72-5-1121
72-5-1124. BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS PS GRADEADAS: 7115-0003
73-3110.
73-3508
73-3708
73-3710
73-3910
COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO PS: 71-3003L
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18530440 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430067_V01.pdf | 29/12/2022, 17:46 | 5107849229 |
| T18530439 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430067_V01.pdf | 29/12/2022, 17:46 | 5107849229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594625226 | 05/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 954993115 | 05/12/2011 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 955001111 | 05/12/2011 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 120078070 | 12/11/2007 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 047062097 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 0213431124 | 18/06/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0126847123 | 14/05/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 274257118 | 02/05/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 115080114 | 21/03/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0001105123 | 28/02/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 762782113 | 06/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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