PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS
Registro cancelado em 29/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS
Número de registro
80005430070
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351030450200418
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(163)
6478-6-396
6478-6-397
6478-6-398
6478-6-399
6478-6-400
6478-6-405
6478-6-410
6478-6-415
6478-6-420
6478-6-425
6478-6-430
6478-6-435
6478-6-436
6478-6-437
6478-6-438
6478-6-439
6478-6-440
6478-6-445
6478-6-450
6478-6-455
6478-6-460
6478-6-465
6478-6-470. COMPONENTE PATELAR – Cúpula Universal: 73-3308
6478-6-490
6478-6-495
6478-6-500. HASTE CIMENTADA (VITALLIUM): 6478-6-395
72-4-0310
72-4-0312
72-4-0314
72-4-0316
72-4-0318
72-4-0321
72-4-0324
72-4-0510
72-4-0512
72-4-0514
72-4-0516
72-4-0518
72-4-0521
72-4-0524
72-4-0710
72-4-0712
72-4-0714
72-4-0716
72-4-0718
72-4-0721
72-4-0724
72-4-0912
72-4-0914
72-4-0916
72-4-0918
72-4-0921
72-4-0924
72-4-1110
72-4-1112
72-4-1114
72-4-1116
72-4-1118
72-4-1121
72-4-1124
72-4-1910
72-4-1912
72-4-1914
72-4-1916
72-4-1918
72-4-1921
72-4-1924
72-4-5710
72-4-5712
72-4-5714
72-4-5716
72-4-5718
72-4-5721
72-4-5724.
72-4-7510
72-4-7512
72-4-7514
72-4-7516
72-4-7518
72-4-7521
72-4-7524
72-4-9110
72-4-9112
72-4-9114
72-4-9116
72-4-9118
72-4-9121
72-4-9124
73-3110
73-3508
73-3708
73-3710
73-3910
75-1-0310
75-1-0315
75-1-0505
75-1-0510
75-1-0515
75-1-0705
75-1-0710
75-1-0715
75-1-0905
75-1-0910
75-1-0915
75-1-1105
75-1-1110
75-1-1115
75-1-1305
75-1-1310
75-1-1315
75-2-0310
75-2-0505
75-2-0510
75-2-0705
75-2-0710
75-2-0905
75-2-0910
75-2-1105
75-2-1110
75-2-1305
75-2-1310.
75-3-0310
75-3-0505
75-3-0510
75-3-0705
75-3-0710
75-3-0905
75-3-0910
75-3-1105
75-3-1110
75-3-1305
75-3-1310. AUMENTO TIBIAL BLOCO TOTAL TS: 75-4-0310
75-4-0510
75-4-0710
75-4-0910
75-4-1110
75-4-1310. CUNHA TIBIAL DE AUMENTO ANGULADO TOTAL TS: 75-5-0305
75-5-0505
75-5-0705
75-5-0905
75-5-1105
75-5-1305.
76-4103R
76-4105L
76-4105R
76-4107L
76-4107R
76-4109L
76-4109R
76-4111L
76-4111R
76-4113L
76-4113R. COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL SCORPIO TS: 75-1-0305
77-4005
77-4007
77-4009
77-4011
77-4013. AUMENTO TIBIAL MEIO BLOCO TS: 75-3-0305
ADAPTADORES DE OFFSET COM APERTADORES DE ROSCA (PORCA): 6478-6-585
BANDEJAS TIBIAIS TS MODULAR GRADEADAS: 77-4003
COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL - CALÇOS FEMORAIS POSTERIORES SCORPIO TS: 75-2-0305
COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO TS: 76-4103L
INSERT TIBIAL SCORPIO TS CONSTRAINED: 72-4-0910
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18522810 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430070_V01.pdf | 28/12/2022, 21:21 | 5104791220 |
| T18522809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430070_V01.pdf | 28/12/2022, 21:21 | 5104791220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594635223 | 05/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 954111110 | 05/12/2011 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 120112073 | 12/11/2007 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 114104090 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 0255487129 | 18/06/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0001136123 | 12/03/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 726008113 | 06/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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