PROTESE DE QUADRIL EXETER
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Nome do produto
PROTESE DE QUADRIL EXETER
Número de registro
80005430008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510221840019
Razão social
Fabricantes (4)
- LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS · FRANÇA
- STRYKER IRELAND LTD · IRLANDA
- HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L · IRLANDA
Apresentações / Modelos(73)
05800200 PROT Q EXETER FEMORAL 200 mm
05800220 PROT Q EXETER FEMORAL 220 mm
05800240 PROT Q EXETER FEMORAL 240 mm
05800260 PROT Q EXETER FEMORAL 260 mm
05800351 PROT Q EXETER FEMORAL CDH
05800372 PROT Q EXETER FEMORAL 37,5]2
05800373 PROT Q EXETER FEMORAL 37,5]3
05800441 PROT Q EXETER FEMORAL 44]1
05800442 PROT Q EXETER FEMORAL 44]2
05800443 PROT Q EXETER FEMORAL 44]3
05800444 PROT Q EXETER FEMORAL 44]4
05801200 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44 3 200 mm
05801220 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44 3 220 mm
05801240 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44 3 240 mm
05801260 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44 3 260 mm
05801300 PROT Q EXETER FEMORAL V40 30
05801330 PROT Q EXETER FEMORAL V40 33
05801351 PROT Q EXETER FEMORAL V40 CDH
05801352 PROT Q EXETER FEMORAL V40 37,5]0
05801371 PROT Q EXETER FEMORAL V40 37,5]1
05801372 PROT Q EXETER FEMORAL V40 37,5]2
05801373 PROT Q EXETER FEMORAL V40 37,5]3
05801374 PROT Q EXETER FEMORAL V40 37,5]4
05801440 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]0
05801441 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]1
05801442 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]2
05801443 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]3
05801444 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]4
05801445 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]5
05801446 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44]6
05801501 PROT Q EXETER FEMORAL V40 50]1
05801502 PROT Q EXETER FEMORAL V40 50]2
05801503 PROT Q EXETER FEMORAL V40 50]3
05801504 PROT Q EXETER FEMORAL V40 50]4
05801505 PROT Q EXETER FEMORAL V40 50]5
05803422 PROT Q EXETER FEMORAL V40 44 2 205 mm
05806240 PROT Q EXETER ACETABULO 22 x 40 mm
05806640 PROT Q EXETER ACETABULO 26 x 40 mm
05806644 PROT Q EXETER ACETABULO 26 x 44 mm
05806648 PROT Q EXETER ACETABULO 26 x 48 mm
05806652 PROT Q EXETER ACETABULO 26 x 52 mm
05806656 PROT Q EXETER ACETABULO 26 x 56 mm
05806844 PROT Q EXETER ACETABULO 28 x 44 mm
05806848 PROT Q EXETER ACETABULO 28 x 48 mm
05806852 PROT Q EXETER ACETABULO 28 x 52 mm
05806856 PROT Q EXETER ACETABULO 28 x 56 mm
0586]0]330 PROT Q EXETER CABECA 30mm ]3 mm
0586]5]030 PROT Q EXETER CABECA 30mm +5 mm
05860022 PROT Q EXETER CABECA 22mm STANDARD
05860026 PROT Q EXETER CABECA 26mm STANDARD
05860028 PROT Q EXETER CABECA 28mm STANDARD
05860030 PROT Q EXETER CABECA 30mm STANDARD
05860326 PROT Q EXETER CABECA 26mm]3
05860328 PROT Q EXETER CABECA 28mm]3
05860330 PROT Q EXETER CABECA 30mm ]3 mm
05865026 PROT Q EXETER CABECA 26mm + 5
05865028 PROT Q EXETER CABECA 28mm + 5
05865030 PROT Q EXETER CABECA 30mm +5 mm
05886044 PROT Q EXETER ACETABULO 30 X 44 mm
05886048 PROT Q EXETER ACETABULO 30 X 48 mm
05886052 PROT Q EXETER ACETABULO 30 X 52 mm
05886056 PROT Q EXETER ACETABULO 30 X 56 mm
09373015 SELADOR FEMORAL EXETER P
09373025 SELADOR FEMORAL EXETER G
09378005 PRESSURIZADOR FEMORAL EXETER P
09378015 PRESSURIZADOR FEMORAL EXETER G
09422110 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 10 mm
09422112 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 12 mm
09422114 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 14 mm
09422116 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 16 mm
09422118 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 18 mm
09422120 PROT Q X]CHANGE PLUG PARA CIMENTACAO 20 mm
5800371 PROT Q EXETER FEMORAL 37,5]1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18594398 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430008_V.01.pdf | 09/01/2023, 18:33 | 0021910235 |
| T18594397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430008_V.01.pdf | 09/01/2023, 18:33 | 0021910235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0856249131 | 31/12/2013 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 2246297170 | 11/12/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0541585153 | 14/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0048373197 | 16/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4352012220 | 05/09/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 039152082 | 25/08/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 0883285204 | 29/06/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 126553109 | 28/03/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 0050120194 | 28/01/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 241257058 | 03/01/2006 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
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