PSA Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative Ultra Rapid Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)
Nome do produto
PSA Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative Ultra Rapid Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)
Número de registro
10071770842
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351788819201408
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco x 3mL de tampão
2 frascos x 3mL de tampão
20 conta gotas)
40 conta gotas)
Kit para 20 testes (20 dispositivos teste
Kit para 40 testes (40 dispositivos teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14776268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1156138701 ABON CE0123 TPS-U402 insert booklet with REF eff.2018-03-13.pdf | 02/08/2021, 00:45 | 3002086215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0385601151 | 31/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1956606199 | 26/08/2019 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0639848191 | 05/08/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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