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Dispositivos MédicosAtivo

PSA Total Test System - ELISA

80048490106
Informações Gerais

Nome do produto

PSA Total Test System - ELISA

Número de registro

80048490106

Classe de risco

III

Processo

25351108656202587

Empresa Detentora

Fabricante

MONOBIND, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/01/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 192 Testes: Cal. PSA Total: 6 x 1 mL, Reag. Enzimát. PSA Total: 2 x 13 mL, Microplaca Rev. com Estrep.: 2 placas (96 poços), Sol. Lavagem Concentrada: 1 x 20 mL, Substrato A: 2 x 7 mL, Substrato B: 2 x 7 mL, Sol. de Parada: 2 x 8 mL, Ins. de Uso.

  • 96 Testes: Cal. PSA Total: 6 x 1 mL, Reag. Enzimát. PSA Total: 1 x 13 mL, Microplaca Rev. com Estrep.: 1 placa (96 poços), Sol. Lavagem Concentrada: 1 x 20 mL, Substrato A: 1 x 7 mL, Substrato B: 1 x 7 mL, Sol. de Parada: 1 x 8 mL, Ins. de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - PSA TOTAL TEST SYSTEM - ELISA - Versão Janeiro 2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3508125809/01/2026, 19:49Exp. 0025196260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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