Dispositivos MédicosAtivo
QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1
80003610455
Informações Gerais
Nome do produto
QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1
Número de registro
80003610455
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351588331201411
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1- Cartucho de reagente QUANTA Flash ß2GP1-Domain1 é suficiente para 50 determinações 2- Calibrador 1 QUANTA Flash ß2GP1-Domain1: 1 frasco x 1 mL 3- Calibrador 2 QUANTA Flash ß2GP1-Domain1: 1 frasco x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14809641 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701188_QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1.pdf | 06/08/2021, 12:03 | 3072129215 |
701188_QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1480964106/08/2021, 12:03Exp. 3072129215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2810767215 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
281076721505/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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