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Dispositivos MédicosAtivo

Quanta Flash® ß2GP1 IgA

80003610431
Informações Gerais

Nome do produto

Quanta Flash® ß2GP1 IgA

Número de registro

80003610431

Classe de risco

II

Processo

25351392861201433

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes

  • 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1_Instruçoes de Uso_50 testes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1772796130/09/2022, 18:06Exp. 4767548225
2.2_Instruções de Uso_100 testes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1772796230/09/2022, 18:06Exp. 4767548225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

462718922929/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

255840320106/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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