QUANTA Flash® CCP3 Calibradores
Nome do produto
QUANTA Flash® CCP3 Calibradores
Número de registro
80003610489
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351002994201581
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: (2x0,7ml de Calibrador 1 + 2x0,7ml de Calibrador 2)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14291119 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701126_QUANTA Flash® CCP3 Calibradores.pdf | 20/05/2021, 15:45 | 1949871215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4045007214 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183594197 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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