QUANTA Flash® CCP3 Controles
Nome do produto
QUANTA Flash® CCP3 Controles
Número de registro
80003610495
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351003037201573
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: (2 x 0,5ml de Controle Negativo + 2 x 0,5ml de Controle Positivo)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14291182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701127_QUANTA Flash CCP3 Controles.pdf | 20/05/2021, 15:57 | 1950038211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4045047213 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1375394221 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183573194 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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