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Dispositivos MédicosAtivo

QUANTA Flash® ENA7

80003610441
Informações Gerais

Nome do produto

QUANTA Flash® ENA7

Número de registro

80003610441

Processo

25351438210201401

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes

  • 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

701255_701258_QUANTA Flash ENA 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1438457702/06/2021, 13:52Exp. 2132143218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

487632022928/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

404541621928/10/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

255977320606/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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