QUANTA Flash® ENA7 Calibradores
Nome do produto
QUANTA Flash® ENA7 Calibradores
Número de registro
80003610440
Classe de risco
II
Processo
25351438108201491
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Calibrador 1: 2 frascos x 0,7 mL/Calibrador 2: 2 frascos x 0,7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14325958 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701256_QUANTA Flash ENA 7 Calibrators.pdf | 25/05/2021, 17:18 | 2017719218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4046004215 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183579193 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 1050314145 | 19/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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