Dispositivos MédicosAtivo
QUANTA Flash® ENA7 Controles
80003610442
Informações Gerais
Nome do produto
QUANTA Flash® ENA7 Controles
Número de registro
80003610442
Classe de risco
II
Processo
25351438218201417
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Controle Negativo: 2 frascos x 0,5 mL
Controle Positivo: 2 frascos x 0,5 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13581912 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701257 QUANTA Flash ENA7 Controls.pdf | 22/01/2021, 22:23 | 0291325211 |
701257 QUANTA Flash ENA7 Controls.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1358191222/01/2021, 22:23Exp. 0291325211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4479328206 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4045620210 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1050352148 | 19/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
447932820623/12/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
404562021028/10/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
105035214819/01/2015
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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