Dispositivos MédicosAtivo
Quanta Flash h-tTG IgA Controles
80003610413
Informações Gerais
Nome do produto
Quanta Flash h-tTG IgA Controles
Número de registro
80003610413
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351301859201417
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Conjunto contendo: (Controle negativo: 2 x 0,5 mL + Controle positivo: 2 x 0,5 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14538111 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701102_QUANTA Flash® h-tTG IgA.pdf | 25/06/2021, 18:47 | 2468932218 |
701102_QUANTA Flash® h-tTG IgA.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1453811125/06/2021, 18:47Exp. 2468932218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1343292223 | 13/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Petição encerrada |
| 1341419224 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
134329222313/04/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Petição encerrada
134141922407/04/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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