Quanta Flash h-tTG IgG Controles
Nome do produto
Quanta Flash h-tTG IgG Controles
Número de registro
80003610410
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351301752201419
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Conjunto contendo: (Controle Negativo 2 x 0,5 mL + Controle Positivo 2 x 0,5 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14286401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701107_Quanta Flash h-tTG IgG Controles.pdf | 19/05/2021, 20:39 | 1937455211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1343218224 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0098285197 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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