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Dispositivos MédicosCancelado

QUANTA Link

80003619006

Registro cancelado em 30/09/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

QUANTA Link

Número de registro

80003619006

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351590263201967

Empresa Detentora

Razão social

WERFEN MEDICAL LTDA

CNPJ

02.004.662/0001-65

Fabricante

INOVA DIAGNOSTICS , INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 666 dias30/12/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Manual_QUANTA Link_4.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1646390819/04/2022, 17:51Exp. 2467100227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

244272319330/12/2019

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
166582121306/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

004346420720/04/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

147092322614/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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