Dispositivos MédicosAtivo
Quantia D-Dimer
80146501908
Informações Gerais
Nome do produto
Quantia D-Dimer
Número de registro
80146501908
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351588741201464
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 Kit com 2 Reagentes: Reagente 1 (R1) Tampão Fosfato: 2 Frascos de 13 mL cada /Reagente 2 (R2) Suspensão de Partículas de Látex: 2 Frascos (3 mL cada) (reconstituído)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14524624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7K02-00-02.pdf | 24/06/2021, 16:02 | 2450794212 |
7K02-00-02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1452462424/06/2021, 16:02Exp. 2450794212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2040732197 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
204073219730/10/2019
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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