elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Quantia D-Dimer Control

80146501907
Informações Gerais

Nome do produto

Quantia D-Dimer Control

Número de registro

80146501907

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351588437201483

Empresa Detentora

Fabricante

BIOKIT SA

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 3 Frascos (1 mL cada) de Controle I (nivel baixo) liofilizado e 3 Frascos (1 mL cada) de Controle II (nivel alto) liofilizado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

7K02-00-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1452463024/06/2021, 16:05Exp. 2450803211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

204073619030/10/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite