elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Quantia IgE Reagents / Quantia IgE Reagentes

80146501618
Informações Gerais

Nome do produto

Quantia IgE Reagents / Quantia IgE Reagentes

Número de registro

80146501618

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351442683200905

Empresa Detentora

Fabricante

BIOKIT S.A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/10/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 frascos de 16 mL cada de IgE Tampão (R1)

  • 2 frascos de 5 mL cada de IgE Reagente (R2)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02. 6K42-00-02_Bra_ReIn.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1349656606/01/2021, 14:47Exp. 0064674215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

447996220423/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

053057119330/09/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite