Quantia IgE Standard / Quantia IgE Padrão
Nome do produto
Quantia IgE Standard / Quantia IgE Padrão
Número de registro
80146501615
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351442633200916
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(5)
Calibrador 1 (1 mL)
Calibrador 2 (1 mL)
Calibrador 3 (1 mL)
Calibrador 4 (1 mL)
Calibrador 5 (1 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14495865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6K50-00-03.pdf | 21/06/2021, 17:33 | 2401422218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0530588198 | 30/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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